止痛、麻醉注射劑發現不純物 食藥署啟動回收3.3萬安瓶
【記者黃泓哲/綜合報導】食藥署今天下午公布止痛麻醉劑「芯奔注射液10毫克」中持續性安定性試驗時發現不純物項目檢驗結果趨近規格上限,故啟動預防性回收,預計回收3.3萬安瓶。
【記者黃泓哲/綜合報導】食藥署今天下午公布止痛麻醉劑「芯奔注射液10毫克」中持續性安定性試驗時發現不純物項目檢驗結果趨近規格上限,故啟動預防性回收,預計回收3.3萬安瓶。
衛福部食藥署今天表示,心血管用藥「栓暢膜衣錠」不純物超標,經藥廠主動通報,自主回收9.4萬錠;另,指示用藥「日方痔瘡栓劑」則因主成分含量過低,回收30批、約7萬盒。
【記者賴昀岫/台北報導】三度出包!衛福部食藥署先前兩度公布,本土藥廠衛達生產的藥品,因違反「PIC/S GMP」製藥流程要求回收,今(3/13)再度公布該廠生產的2款藥品,因相同原因要求將共計13.8萬顆藥品回收,若改善情形不佳可依《藥事法》處3萬至200萬元罰鍰,甚至予以停工。
【生活中心/台北報導】膽固醇用藥出包!衛福部食藥署今(5/2)公布,瑩碩生技醫藥股份有限公司生產的「庇脂清膜衣錠4毫克」,不純物超出0.1%的標準,5萬顆全數回收,不純物的成分與是否對人體有害仍待調查,食藥署也指出,該公司過去也發生過藥品回收紀錄。
食藥署今天公布藥品回收,治療皮膚細菌感染症的「膚斯得乳膏2%」,安定性試驗時發現pH值低於規格下限,將於9月8日前完成回收共3批、3萬4840支問題類固醇抗生素乳膏劑。
【記者林芳如/台北報導】治療嚴重氣喘的注射劑竟混入玻璃碎片!食藥署今日(7/18)公布最新藥品回收資訊,這次須回收的是「舒肺樂凍晶注射劑」,市占率100%,總計需回收2批號,已銷售到市面1439盒,藥廠表示目前還有另一批藥品約1512盒可供應,正跟原廠協調陸續輸入。
【記者賴昀岫/台北報導】服用這2款精神症狀用藥的民眾要注意了,衛福部食藥署今(1/31)公布,治療焦慮症狀的「百事隆錠10毫克」因藥錠外觀出現黑點,10萬顆全數回收;另款治療鬱症的「抑鬱錠10毫克」則因為不純物含量達規格上限,將58批共1600萬顆的藥品回收。
食藥署今天表示,監測到日本發出回收警訊,治療腹瀉的「喇叭牌正露糖衣錠」部分藥品的原料藥製程與原核准不符,食藥署已要求廠商於10月27日前完成回收共1個批號、37萬4328錠。
【記者林芳如/台北報導】快檢查手邊的眼藥水,食品藥物管理署今日(11/1)公布,「"健喬"維生素B12眼藥水0.02%」因主成分含量低於原核准規格,藥效不足,啟動回收2批號、共計6萬1440瓶。另外,市佔率78%的「"永豐"生理食鹽水注射液」,接獲通報藥品有軟袋物料管口異常,啟動回收1批號、共計4萬7256袋。
食藥署今天公布,市占率百分百、用於治療注意力不足過動症等疾病的「思有得持續性藥效膠囊44毫克」,因溶離度檢驗不合格恐影響藥效,將於8月18日前回收共1批、約11萬顆。
【記者林志怡/台北報導】食藥署今公告回收「”台裕”樂心平膠囊60毫克」的WA2503、WA2605、WA2704等3批號藥品,藥品組科長洪國登解釋,本次為廠商主動通報溶離試驗不合規格,預計回收2.4萬顆。
【記者賴昀岫/台北報導】糖尿病用藥出包影響藥效!衛福部食藥署今(12/21)公布,「速糖淨持續性藥效錠60毫克」,溶離度試驗未通過,恐影響藥效,故要求業者在明年2月13日前、將2批共39萬顆全回收,未如期完成,最高可開罰500萬元。
【記者林芳如/台北報導】「”意欣”立樂鈣乳劑」出包!食品藥物管理署今日宣布,這款用於治療鈣及維生素A、D缺乏症的內服乳劑,接獲國內醫院藥師通報拆封後在瓶蓋內邊緣發現類似油墨的黑色物質,評估有潛在風險,因此啟動回收1批號,共5025瓶。
【記者林芳如/台北報導】抗癲癇用藥出包!食品藥物管理署今日(7/28)公布回收「赦癲易膜衣錠 500公絲」2批號,共約147萬顆,主因藥品之原料於檢驗時發現含有雜質,為前一批藥品生產所殘留的微量成分。原廠8月會輸入180萬顆藥品,國內也有同成分不同劑型的替代藥品,因此沒有缺藥問題。
【記者林志怡/台北報導】食藥署今公告回收前列腺癌用藥「艾納脈軟膠囊40毫克」(批號B16065P3),副署長陳惠芳說明,該藥品為去年開始生產的國產學名藥,外銷時經通報發現,疑似主成份溶解不全、導致膠囊內出現白色顆粒,故廠商主動通報食藥署,並於今啟動回收,預計回收3248顆。
【記者賴昀岫/台北報導】消基會統計,自2020年以來,共累積56起藥品瑕疵警示訊息,常見狀況如含致癌不純物、異物雜質、變色或夾有毛髮、鐵絲等,呼籲食藥署要加強管理,至於被點名含鐵絲的「脈優」藥錠,食藥署表示目前已主動請消基會取得完整資料,但對於「3年56件」,則直言不清楚數據如何而來。
【記者林芳如/台北報導】老字號治療中暑成藥出包!食品藥物管理署今日(11/25)公布最新的藥品回收資訊,明通化學製藥生產的「明通申藥」,廠商主動通報部分批號於持續安定性試驗發現主成分含量低於原核准規格,共計須下架回收15批、4萬6920瓶。
【記者賴昀岫/台北報導】不少民眾在眼睛疲勞時,會到藥局或藥妝店購買眼藥水紓緩,然食藥署今(12/14)公布,「"健喬"維生素B12眼藥水0.02%」主成分不足,也就是點了可能成效有限,故將4.8萬瓶全數回收。
【記者林志怡/台北報導】食藥署今(5/17)公布回收「元宙」適尿酸錠批號22D00,副署長陳惠芳說明,該廠商自行執行溶離試驗,依規定溶離度應介於75%到85%,而該次檢出為81.7%,雖仍在規格內,但廠商擔憂藥品溶離度有下降趨勢,故預防性啟動回收。
【記者林芳如/台北報導】手邊有正露丸,快檢查廠牌和批號!食品藥物管理署今(9/16)公布最新藥品回收訊息,「德佑正露丸」及「極東正露丸」2廠牌的部分批號,因主成分含量低於標準規格,藥效可能不足,總共須回收12萬瓶、約2000萬顆。