食藥署解釋,該藥品主成分為DULOXETINE HYDROCHLORIDE,主要用於重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。

洪國登說明,本次藥品回收為廠商主動通報,該廠商進行藥品長期安定性試驗時,發現溶離試驗不符合規格、膠囊有效成分可能無法完全釋出,故啟動回收。

洪國登解釋,本藥品的用量很少,健保年度用量不到1000顆,市佔率也不到0.1%,本次回收的3批藥物銷售量約2.4萬。

食藥署解釋,已要求廠商應於111年11月19日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

 

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