「奧諾美」屬於二級管制藥,適應症包括需長期疼痛控制的中重度癌症病患,以及慢性中重度非癌症疼痛病患,且必須是曾接受其他鴉片類藥物治療仍無法有效控制疼痛者,才能使用。根據健保統計,「奧諾美」年用量約為358萬顆。
衛生福利部食品藥物管理署9月1日發出公告,食藥署管制藥品製藥工廠所輸入銷售的「奧諾美5毫克速效膠囊」(衛部藥輸字第026421號),變更為其所生產之「“管制藥品廠”鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」(衛部藥製字第061952號)。健保代碼為AC61952100,健保給付價格及本廠銷售價格均為每粒新台幣13元,將自原輸入品售罄後開始供應。
食藥署指出,進口的「奧諾美5毫克速效膠囊」售罄後,將開始供應販售國產自製「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」管制藥品,主要是因應國藥國造政策,以強化藥品供應韌性,目前該藥品供應無虞,預計今年第4季開始供應販售;國產學名藥生產品質符合 PIC/S GMP 國際標準,也具備與原廠相同的主成分、劑量與劑型,並通過生體相等性(BE)試驗,證明療效一致,呼籲醫療院所與病患安心使用。

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