消基會董事長吳榮達今(12/12)上午說明,本月5日收到民眾申訴,他每天服用輝瑞公司生產的高血壓及心絞痛用藥「脈優」5毫克藥錠半顆,這款藥物為醫師開立的慢性處方箋,然日前掰開半粒的脈優藥品,卻發現一根細鐵線剛好嵌在藥品中心點,直言萬一吃進腹中,是否會治病不成反致病。

消基會董事、新光醫院耳鼻喉科主任侯勝博則表示,近期藥品瑕疵回收件數有增長趨勢,3年有56起藥品遭回收下架,分別為15件含致癌不純物、12件品質問題、9件主成分不足或過高、6件溶離度不符規格,以上皆屬安定性不足;另有,7件異物、雜質(毛髮、纖維)、5件藥品顏色異常、2件水分控制不當(過多或少)、2件標示容量與實際不符。

 

脈優藥錠外觀。消基會提供
脈優藥錠外觀。消基會提供

針對脈優的回收狀況,食品藥物管理署藥品組科長洪國登表示,目前尚未收到不良品通報案,食藥署已主動與消基會聯絡,請對方提供相關資料,並啟動後續調查,他補充,因為當初民眾直接向消基會反應,未向食藥署通報,後續若完成調查,會請業者完成回收並繳交檢討報告。

另外,同樣由輝瑞生產的高血壓及充血性心衰竭用藥「恩久平膜衣錠10毫克」,在今年5月3日,則因為國外回收警訊,經檢驗發現不純物含量不符合國際限量規範,故啟動回收。

而過往食藥署公布的藥品回收事件,多半為食藥署主動稽查或廠商自行通報,洪國登指出,民眾若拿到外觀顏色異常或混入異物的藥品,可主動到食藥署「藥品不良反應通報 」系統進行通報,也可向當初領藥的醫療院所或藥局反應,由其進行後續通報。

至於消基會提出2020年以來共有56件藥品瑕疵事件,洪國登直言不清楚數字是如何統計的,推測可能是選取特定瑕疵原因,不過往年的平均回收事件都落在40至50件,美國1年也有上百件的狀況。

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