洪國登解釋,本款藥品主成分為AMINOPHYLLINE (COROPHYLLIN),主要用於氣喘及支氣管痙攣,在健保年用量約為300多萬顆,市占率約3成,本次回收不致影響民眾用藥權益,食藥署已經請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

對於本次藥品回收情況,洪國登說,從8月中下旬開始,食藥署陸續接到北、中、南各層級醫療院所、8家通報,該藥品未開封的情況下,出現黃褐色的髒汙,應非單一醫院的保存問題,目前懷疑是藥廠製程有狀況,因此啟動回收。

洪國科表示,目前業者初步調查,前後批生產批號的藥品並沒有類似問題,該款藥品過去也沒有違規情形;食藥署已要求廠商應於10月1日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

食藥署提醒,民眾切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

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