「舒肺樂凍晶注射劑」(Nucala Powder for Solution for Injection)為凍晶注射劑，本次需回收2批號：MX9M、S34T，效期：115年10月22日。藥品許可證字號：衛部菌疫輸字第001015，許可證持有者為葛蘭素史克藥廠台灣分公司。
「舒肺樂凍晶注射劑」主成分為Mepolizumab，主要有兩大適應症，一、用於嚴重氣喘之維持治療，表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良之6歲以上病人之附加維持治療。二、治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎(EGPA)之成人病人。
食藥署副署長陳惠芳說明，本次回收原因是接獲醫院通報藥品不良，在批號MX9M藥品中發現混入異物，經葛蘭素史克藥廠台灣分公司調查發現，該異物是玻璃碎片，可能是在製程中被引入到待充填的玻璃小瓶中。
陳惠芳指出，由於無法排除影響範圍，故啟動相關批號之預防性回收，除了批號MX9M之外，還有批號S34T藥品，2個批號輸入總量2591盒，已銷售到市面1439盒。此藥品的健保年度使用量4689瓶，市占率100%。
為避免藥品回收造成缺藥，葛蘭素史克藥廠台灣分公司表示，目前還有其他一批藥品約1512盒可供應，正與原廠協調陸續輸入。食藥署也刻正評估替代藥品中。
食藥署已要求廠商應於112年8月7日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
爆料信箱：news@nextapple.com
★加入《壹蘋》Line，和我們做好友！
★下載《壹蘋新聞網》APP
★Facebook 按讚追蹤
點擊閱讀下一則新聞
「食藥署之花」被爆酒店兼職 出入不當場所「被記1大過2小過處分」
