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三度出包!這家藥廠NG藥不銷毀「偷吃步」重製 食藥署:最重罰停工

三度出包!這家藥廠NG藥不銷毀「偷吃步」重製 食藥署:最重罰停工

【記者賴昀岫/台北報導】三度出包!衛福部食藥署先前兩度公布,本土藥廠衛達生產的藥品,因違反「PIC/S GMP」製藥流程要求回收,今(3/13)再度公布該廠生產的2款藥品,因相同原因要求將共計13.8萬顆藥品回收,若改善情形不佳可依《藥事法》處3萬至200萬元罰鍰,甚至予以停工。

治膽固醇用藥出包!不純物超標回收5萬顆 同公司黑紀錄曝

治膽固醇用藥出包!不純物超標回收5萬顆 同公司黑紀錄曝

【生活中心/台北報導】膽固醇用藥出包!衛福部食藥署今(5/2)公布,瑩碩生技醫藥股份有限公司生產的「庇脂清膜衣錠4毫克」,不純物超出0.1%的標準,5萬顆全數回收,不純物的成分與是否對人體有害仍待調查,食藥署也指出,該公司過去也發生過藥品回收紀錄。

2精神科用藥出包! 「抑鬱錠」一口氣回收1600萬顆

2精神科用藥出包! 「抑鬱錠」一口氣回收1600萬顆

【記者賴昀岫/台北報導】服用這2款精神症狀用藥的民眾要注意了,衛福部食藥署今(1/31)公布,治療焦慮症狀的「百事隆錠10毫克」因藥錠外觀出現黑點,10萬顆全數回收;另款治療鬱症的「抑鬱錠10毫克」則因為不純物含量達規格上限,將58批共1600萬顆的藥品回收。

治皮膚細菌感染乳膏PH值違規!回收近3.5萬支

治皮膚細菌感染乳膏PH值違規!回收近3.5萬支

食藥署今天公布藥品回收,治療皮膚細菌感染症的「膚斯得乳膏2%」,安定性試驗時發現pH值低於規格下限,將於9月8日前完成回收共3批、3萬4840支問題類固醇抗生素乳膏劑。

治療氣喘注射劑混入玻璃碎片 食藥署急回收1439盒

治療氣喘注射劑混入玻璃碎片 食藥署急回收1439盒

【記者林芳如/台北報導】治療嚴重氣喘的注射劑竟混入玻璃碎片!食藥署今日(7/18)公布最新藥品回收資訊,這次須回收的是「舒肺樂凍晶注射劑」,市占率100%,總計需回收2批號,已銷售到市面1439盒,藥廠表示目前還有另一批藥品約1512盒可供應,正跟原廠協調陸續輸入。

重鬱症用藥3批號回收2.4萬顆 食藥署:藥效恐不足

重鬱症用藥3批號回收2.4萬顆 食藥署:藥效恐不足

【記者林志怡/台北報導】食藥署今公告回收「”台裕”樂心平膠囊60毫克」的WA2503、WA2605、WA2704等3批號藥品,藥品組科長洪國登解釋,本次為廠商主動通報溶離試驗不合規格,預計回收2.4萬顆。

糖尿病用藥出包!「這原因」致藥效不足 39萬顆全回收

糖尿病用藥出包!「這原因」致藥效不足 39萬顆全回收

【記者賴昀岫/台北報導】糖尿病用藥出包影響藥效!衛福部食藥署今(12/21)公布,「速糖淨持續性藥效錠60毫克」,溶離度試驗未通過,恐影響藥效,故要求業者在明年2月13日前、將2批共39萬顆全回收,未如期完成,最高可開罰500萬元。

知名藥廠血壓藥藏鐵絲!消基會接獲投訴 食藥署:主動了解中

知名藥廠血壓藥藏鐵絲!消基會接獲投訴 食藥署:主動了解中

【記者賴昀岫/台北報導】消基會統計,自2020年以來,共累積56起藥品瑕疵警示訊息,常見狀況如含致癌不純物、異物雜質、變色或夾有毛髮、鐵絲等,呼籲食藥署要加強管理,至於被點名含鐵絲的「脈優」藥錠,食藥署表示目前已主動請消基會取得完整資料,但對於「3年56件」,則直言不清楚數據如何而來。

老牌「正露丸」爆藥效不足!食藥署公布2廠7批號 回收2千萬顆

老牌「正露丸」爆藥效不足!食藥署公布2廠7批號 回收2千萬顆

【記者林芳如/台北報導】手邊有正露丸,快檢查廠牌和批號!食品藥物管理署今(9/16)公布最新藥品回收訊息,「德佑正露丸」及「極東正露丸」2廠牌的部分批號,因主成分含量低於標準規格,藥效可能不足,總共須回收12萬瓶、約2000萬顆。

老牌中暑藥出包!明通「申藥」療效不足 回收4.6萬瓶

老牌中暑藥出包!明通「申藥」療效不足 回收4.6萬瓶

【記者林芳如/台北報導】老字號治療中暑成藥出包!食品藥物管理署今日(11/25)公布最新的藥品回收資訊,明通化學製藥生產的「明通申藥」,廠商主動通報部分批號於持續安定性試驗發現主成分含量低於原核准規格,共計須下架回收15批、4萬6920瓶。

氣喘用藥出包!北中南8醫院通報 食藥署回收59萬顆

氣喘用藥出包!北中南8醫院通報 食藥署回收59萬顆

【記者林志怡/台北報導】氣喘用藥顏色異常先別吃,食藥署今公布回收一批號的的氣喘用藥「優良胺非林錠100毫克」。食藥署指出,本次通報藥品出現異常的醫院家數多達8間,目前懷疑是製程出了問題,預計回收59萬顆。

中風預防用藥不純物超標 9.4萬顆回收

中風預防用藥不純物超標 9.4萬顆回收

衛福部食藥署今天表示,心血管用藥「栓暢膜衣錠」不純物超標,經藥廠主動通報,自主回收9.4萬錠;另,指示用藥「日方痔瘡栓劑」則因主成分含量過低,回收30批、約7萬盒。

止咳膠囊「痰止」藥效恐不全 食藥署:回收6批號共41萬顆

止咳膠囊「痰止」藥效恐不全 食藥署:回收6批號共41萬顆

【記者林志怡/台北報導】食藥署今公告擴大回收「痰止膠囊300毫克」,繼8月回收11萬顆後,再預防性回收E071001、E071003、E071004、E071005、E071006、E071007等6批號、共41萬顆,該署藥品組科長洪國登說,該藥品溶離度不合規格,可能導致藥效不佳,雖未偏離標準太多,但仍擴大回收。

這款癲癇用藥療效恐不足 食藥署公告回收107萬顆

這款癲癇用藥療效恐不足 食藥署公告回收107萬顆

【記者林志怡/台北報導】食藥署今公告回收數批號的「克癇 膜衣錠25毫克(衛署藥製字第048507號)」與「克癇膜衣錠100毫克(衛署藥製字第046749號)」,分別將回收90.3萬顆與17.4萬顆,食藥署也提醒民眾,若持有相關藥品請儘速回診,避免藥效不佳、影響病情控制。

年用42萬顆健保痛風藥回收 沒有不合格!食藥署曝原因

年用42萬顆健保痛風藥回收 沒有不合格!食藥署曝原因

【記者林志怡/台北報導】食藥署今(5/17)公布回收「元宙」適尿酸錠批號22D00,副署長陳惠芳說明,該廠商自行執行溶離試驗,依規定溶離度應介於75%到85%,而該次檢出為81.7%,雖仍在規格內,但廠商擔憂藥品溶離度有下降趨勢,故預防性啟動回收。

精神疾病用藥滴管出包! 食藥署啟動回收

精神疾病用藥滴管出包! 食藥署啟動回收

【記者林志怡/台北報導】食藥署今公告回收P2S68、N5S56、U3H36等3批號的「"皇佳" 普利思妥內服液1毫克/毫升」,食藥署指出,本藥品主要用於思覺失調症等相關症狀,本次為醫院通報、發現案內批號藥品內附滴管含量標示與實際容量不符,恐影響患者病情控制,廠商應於111年11月5日前完成回收作業。

國產學名藥外銷出包! 食藥署回收前列腺癌膠囊

國產學名藥外銷出包! 食藥署回收前列腺癌膠囊

【記者林志怡/台北報導】食藥署今公告回收前列腺癌用藥「艾納脈軟膠囊40毫克」(批號B16065P3),副署長陳惠芳說明,該藥品為去年開始生產的國產學名藥,外銷時經通報發現,疑似主成份溶解不全、導致膠囊內出現白色顆粒,故廠商主動通報食藥署,並於今啟動回收,預計回收3248顆。

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