食藥署指出，本次回收痰止膠囊300毫克，為廠商主動通報，案內藥品批號於進行持續性安定性試驗時，發現溶離度結果不符合規格，故啟動回收，已要求廠商應於今年12月1日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
此外，食藥署解釋，該藥品主成分為ERDOSTEINE，主要用於袪痰，而民眾倘對使用藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
洪國登進一步說明，該廠商8月就曾主動通報藥品溶離度結果不符合規格，並啟動回收程序，雖廠商擴大檢驗後發現，不是所有批號的產品都有問題，但還是先預防性把相同效期的6批藥品一併回收。
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