食藥署說明,該藥品主成分為RISPERIDONE,主要用於思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀,切勿自行任意停藥。

食藥署藥品組科長洪國登解釋,藥品包裝中附的滴管抽取量低於預期量,吸取滴管刻度1.5毫升,實際量只有1毫升,請廠商啟動調查後發現,共3個批號用到錯誤滴管,因此啟動回收,目前已銷售數量約1萬瓶,健保用量6000瓶一年。

洪國登進一步說明,抽取量低於預期將導致藥效不夠、病情控制不佳,本藥品有很多替代用藥,不會影響到病患的用藥需求,而該廠商是首次出現此類異常,發生原因還在調查中,但已知出問題的滴管是該廠商向他廠購買後,再和藥物一起售出。

食藥署指出,已要求廠商應於111年11月5日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。


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