衛福部食藥署今天上午公布最新藥品回收資訊,由「健喬信元醫藥生技股份有限公司」生產的「"健喬"維生素B12 眼藥水0.02%」,主成分為CYANOCOBALAMINE (1% SPRAY DRIED),主要用於眼睛疲勞。
食藥署表示,因藥品主成分含量檢測結果低於原核准規格,由廠商主動通報,後啟動回收,食藥署要求應於明(2023)年1月7日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
針對這款藥品,食藥署藥品組科長洪國登接受媒體電話聯訪時說明,這款藥物是廠商在進行安定性試驗時發現,其B12含量不足,依規定標示其成分應介於95%至115%,而這次的批號「YE005」雖主成分不足,但只略低於規定數值。
洪國登說,這批藥品為指示藥物,該批號共有4.8萬瓶,效期為2年,目前約到效期的一半,這也是該業者近年首次發生違規的情形。
不過洪國登也說,這款眼藥水主要用眼睛疲勞,主成分不足並不會造成太大的風險,但點了可能成效不明顯。
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