陳惠芳說,本次廠商檢驗存放12月的「元宙」適尿酸錠,發現這批產品溶離度規格有下降,雖還在合格範圍內,但報請食藥署啟動預防性回收,預計回收23萬顆,該藥品健保用量市占率佔比95%,健保年度用量達42.5萬顆。
針對本次回收是否影響未來供應,陳惠芳指出,該廠商目前尚有庫存,應不致影響國內用藥需求,食藥署已要求廠商應於2013年6月10日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
食藥署說明,該藥品主成分為ALLOPURINOL,主要用於痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症,倘對使用之藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
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