「”意欣”立樂鈣乳劑」(BOCA Calcium emulsion "LONG LIFE"),衛部藥製字第058037號,藥品許可證持有者為意欣國際有限公司。本次須回收批號:A1A42,總計5,025瓶。食藥署已要求廠商應於2023年9月3日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
食藥署副署長陳惠芳說明,這次是因為接獲醫院通報,藥師一拆封藥品就發現瓶蓋內外邊緣都殘留類似油墨的黑色物質,經通知業者且評估有潛在風險,遂啟動回收,業者必須在8月25日前提出調查報告,說明該物質為何。
「”意欣”立樂鈣乳劑」主成分為CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE), VITAMIN A WATER MISCIBLE, VITAMIN A (VITAMIN A + VITAMIN D3),主要用於鈣及維生素A、D缺乏症之治療。
陳惠芳表示,這款藥品在2022年度健保用量為47萬3000多瓶,市占率約30%,有其他二張三同藥證可供替代,本次回收不會導致缺藥。
食藥署提醒,民眾切勿自行任意停藥,倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
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