衛福部指出,「療效或功能性醫美廣告誇大不實」 是最常見的一類違規,過去也有業者因宣稱「幹細胞、外泌體治療重建膚質」等誇大療效被重罰。已曝光的罰鍰案例中,較高金額案例常來自於誇大療效、未經核准使用於人體的行為。
衛福部表示,目前外泌體若被用於注射或宣稱療效,不論是提供產品廠商或實際施打醫師,都已涉嫌觸犯《醫療法》,可處5萬至25萬元罰鍰。更重要的是,明年1月再生醫療雙法上路後,這類違規將被大幅加重,最重罰款金額可達2000萬元。
很多民眾聽到幹細胞、外泌體等特殊名詞就誤以為很神奇,卻忽略其實尚未經過人體臨床試驗驗證。衛福部曾呼籲,有意嘗試外泌體相關療程者,應慎選合法、受控、經核准流程的產品。若發現疑似外泌體注射療法或誇大療效廣告,可使用違規廣告查詢系統、向地方衛生局或衛福部檢舉,以維護自身安全並維護醫美市場正當性。

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