施打外泌體是違法！衛福部已抓125件違規廣告 最重恐罰2000萬
【記者黃泓哲／台北報導】外泌體在醫美圈吹起一陣風潮，不少業者暗中提供注射療程並宣稱功效，衛福部強調這些行為皆屬違法。目前僅核准外泌體作為化妝品原料使用，不可注射或宣稱治療功能。根據衛福部違規廣告查詢系統，目前全台已有125件因涉外泌體或醫美廣告違規而被地方衛生單位通報，未來違法最重恐罰2000萬元。
樂迦再生科技連2年參展BIO JAPAN 設日本子公司強化在地服務
【記者黃泓哲／台北報導】台灣再生醫療CDMO龍頭「樂迦再生科技」積極進軍國際市場，鎖定全球最先進的再生醫療基地日本。竹北新廠預計2026年完工，將成為公司邁向全球的重要跳板。今年3月成立日本子公司後，樂迦再度率團參加亞洲最大生技盛會「BIO JAPAN 2025」（10月8日至10日），展現搶攻日本市場的決心。
乾眼症新藥量產有解 樂迦、正揚合強強聯手！打造全球生技供應鏈
【記者黃泓哲／台北報導】台灣再生醫療CDMO公司樂迦再生科技宣布重大合作消息，將與澳洲上市公司Cambium Bio以及正揚生醫簽署合作備忘錄（MOU），樂迦執行長張裕享、正揚生醫董事長曾育弘接受《壹蘋新聞網》專訪時表示，樂迦最新打造的 智慧工廠 X-Layer 不僅整合了空調、機電、AI 與 OT 技術，還引入自動化機器人操作，打造先進的細胞培養與製藥環境。「透過 AI 與數位孿生（digital twin）技術，我們可以即時模擬與優化製程，面對 FDA 或其他國際法規單位審核，也能迅速調整應對。」2人都強調，樂迦與正揚的合作，是台灣生技產業邁向國際的里程碑，也是乾眼症新藥能快速量產、普及患者的重要關鍵。
再生醫療吹號角！「細胞銀行」成新趨勢 三顧：為未來存一份健康
【記者黃泓哲／台北報導】今（10月1日）是「世界長者日」，台灣今年正式邁入「超高齡社會」。除了延長壽命，更重要的是如何健康老化。隨著年紀增加，神經退化性疾病成為最難解的課題之一。日本住友製藥近日向官方提出全球首款iPSC（誘導性多功能幹細胞）衍生細胞療法的上市申請，專門治療帕金森氏症，讓病患燃起新希望，也讓外界再度看見iPSC在對抗退化性疾病的潛力。台灣iPSC儲存龍頭三顧（3224）指出，這是再生醫療的重要里程碑，若能事先儲存自體iPSC，就等於替自己掌握更多治療選項與健康自主權。
台灣CDMO躍上全球舞台 樂迦簽國際MOU搶攻90億美元乾眼症市場
【記者黃泓哲／台北報導】台灣再生醫療CDMO公司樂迦再生科技（代號6891）宣布重大合作消息，位於竹北的新廠將於2026年完工，並與澳洲上市公司Cambium Bio（股票代號CMB.AX）簽署合作備忘錄（MOU）。未來，Cambium旗下乾眼症新藥Elate Ocular®在完成美國FDA查廠與GMP認證後，將交由樂迦負責臨床及商業化製造。這項合作模式不僅展現「台澳合作、台灣落地」的新典範，也凸顯樂迦跨足全球市場的雄心。
全球矚目！樂迦接下日企高階訂單 再生醫療寫下「台灣奇蹟」
【記者黃泓哲／台北報導】全球細胞治療產業正進入規模化量產關鍵期，在這波轉型浪潮中，一場指標性的台日合作案正式啟動！日本細胞療法新創公司CellFiber，近日宣布攜手台灣CDMO領導品牌「樂迦再生科技」，將其臨床等級產品的製造全面委託給樂迦執行。這項跨國合作案不僅彰顯台灣製造實力躍上國際，更奠定「日本研發、台灣製造」的新型國際合作模式典範。
樂迦創細胞治療新時代！iPSC技術標準化量產 成本有望大降到「十分之一」
【記者黃泓哲／台北報導】近年來，外泌體（Exosome）與誘導性多能幹細胞（iPSC）技術成為生醫領域的熱門話題，但受到法規、技術等問題仍舊停在研究階段，利用外泌體治療器官、骨骼聽起來是遙不可及的未來。不過樂迦再生科技技術長劉恆宇透露，近年來全球對於誘導性多能幹細胞（IPSC）的培養與應用投入大量研究，而樂迦再生科技的核心目標便是建立標準化製程，確保細胞治療技術能夠順利進入商業化應用。他強調，標準化是大規模量產的基礎，期待透過嚴謹的SOP與品管機制，真正推動再生醫學產業發展。
台灣之光！樂迦再生科技奪「新興CDMO獎」 獲超30家外媒關注
【記者黃泓哲／綜合報導】台灣細胞治療產業再傳捷報！樂迦再生科技（股票代碼：6891）於3月12日榮獲新加坡「亞太生物製藥卓越獎」（Asia Pacific BioPharma Excellence Awards，簡稱ABEA）的「年度新興CDMO獎」。這項大獎肯定了樂迦在細胞製造的創新技術、國際級團隊，以及興建中的竹北智慧製造細胞工廠所展現的發展潛力。這次獲獎不僅提升樂迦的國際知名度，也有助於拓展亞太市場，成為全球細胞製造產業的新興勢力。
他從無法打球到天天投300顆三分球 「外泌體」應用新突破！三顧生醫搶攻再生醫學市場
【記者黃泓哲／台北報導】近年來，外泌體技術在再生醫學領域掀起熱潮，成為細胞治療的新選擇，未來甚至可能成為許多不治之症的解方。骨科醫師呂憲宗指出，外泌體具備強大的修復能力，能調節免疫反應、促進組織再生，特別是在關節退化、運動傷害等骨科相關疾病中，展現出高度潛力。對於害怕手術或不適合進行傳統幹細胞治療的患者，外泌體提供了一種較為溫和、低風險的選擇。
壹蘋頭家｜亞家生技拚「微型細胞」整廠建置輸出 緊抓細胞治療百億元商機
【記者許麗珍／台北報導】再生醫療產業鏈被視為是下一座「護國神山」，亞家生技創辦人吳坤烈看準細胞治療時代來臨以及上百億元的市場商機，毅然決然賣掉自己的房子並於2020年3月創業，他坦言搶占生技商機的業者眾多，亞家生技做為後進者，耗時3年研發出「微型智能細胞製劑廠」，透過國內首創的「細胞製藥用無菌隔離裝置」，為製劑產線打造符合PIC/S GMP規範的整體解決方案。展望2025年，他規劃上市上櫃走向資本市場之路，「我們懂得細胞無菌製劑流程，也開發設備，也懂得法規，我們類似台積電與艾司摩爾結合在一起，未來想走向全世界！」
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