樂迦董事長邱俊榮表示,這是公司首次接下國際藥廠進入美國第三期臨床試驗的新藥委託製造案,象徵國際藥廠對竹北新廠的高度肯定。他強調,新廠設計完全依照美國FDA查廠重點提前導入,意味著「立足台灣、全球接單」的願景正逐步實現。邱俊榮直言,這是樂迦邁向國際CDMO市場的重要里程碑,更是台灣再生醫療技術正式與國際接軌的關鍵一步。
除了與樂迦的合作,Cambium近期也攜手法國Benta SAS,取得乾眼症新藥在中東與歐洲的市場授權。未來,除了這些區域外,其餘國際市場的臨床與量產,都將交由樂迦智慧工廠承接。換句話說,竹北廠不僅肩負亞洲重任,更是Cambium全球戰略的重要環節。這讓樂迦站上與歐洲大型藥企並駕齊驅的高度,進一步鞏固台灣在全球細胞與再生醫療產業鏈的戰略地位。
乾眼症是全球眼科醫療的熱門市場。2024年全球市場規模估計在62.9至70億美元之間,預計2030年可望突破90億美元,年複合成長率達5%至7%。隨著人口老化、長時間數位螢幕使用及環境影響,乾眼症患者不斷增加。Cambium執行長卡羅里斯.羅西卡斯直言,Elate Ocular®有機會成為全球第一個針對中重度乾眼症與免疫性眼表病變的再生型生物藥,而選擇樂迦竹北廠,就是因其同時具備FDA與GMP標準,能兼顧臨床試驗與未來上市後的商業化需求。
樂迦表示,竹北智慧細胞GMP廠結合台灣AI與IT技術,不僅能滿足不同客戶對客製化製程環境的需求,也能有效降低成本、提高競爭力。這次接下具國際影響力的第三期臨床試驗藥物CDMO合作案,是樂迦邁向全球的重要里程碑,公司將持續爭取歐洲等地的國際訂單,展現「製造細胞,創造未來」的願景。
對於國內再生醫療產業而言,樂迦竹北新廠的落成,不只是台灣產業升級的象徵,更代表台灣廠商能以國際標準與歐美藥廠接軌。從這次與Cambium的合作,可以看出台灣不僅有能力在國際舞台上競爭,更能成為全球新藥發展的重要基地。


火線話題 | 再生科技
這篇報導屬於「 再生科技 」主題,更多延伸閱讀:
