看準細胞治療千億元市值 放眼全世界市場
立法院於2024年6月4日三讀通過「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」，也就是合稱的「再生醫療雙法」。此外衛福部在2024年3月有限度開放「人源外泌體」，雖然只能用於化妝品原料，必須個案審查通過，且不得注射於人體內，但相關話題持續發酵。根據統計，全球外泌體相關市場產值，2026年可達5.13億美元，折合台幣約164億元，2030年後將破30億美元，折合台幣逾960億元，商機龐大。
吳坤烈表示，細胞治療這一塊和法令息息相關，去年再生醫療法雙法通過後，不管是醫療行為及細胞製劑規範，都讓產業的業者有法可遵循，可以合法去做，台灣目前估計市場所需的市值相當高，另外他看重的是全世界的市場，包括目前大家都在討論的幹細胞，以及當下醫美及美容很夯的外泌體，以目前外泌體的市場，他預估5億美金以上不是問題，且很快地會以每年逾20%的複成長，幹細胞部分全球估計上百億元市場，預估到2030年約有560億美金的成長市值。
科技腦轉念求降低成本 促成亞家生技創業
「我本身是學生物醫學材料，一開始做的是生技工程師，在20年的醫療器材產業裡，相對於電子產業，生技產業的薪水並不高」，吳坤烈說，他一直是工程師，所以一直是科技頭腦，沒有做生意的頭腦，其實從來沒想過創業，創立亞家生技則是因為一段小插曲。
吳坤烈說，2013年他遇到高中同學正在做血癌細胞治療，他投資了同學的公司，2015年剛好這家公司要做臨床實驗，想要生產細胞，那時找了日本的公司要生產符合臨床實驗用的細胞，一個人要250萬元，做6個人的臨床實驗就要1500萬元，「那時候發現這麼貴的臨床實驗，所以就想自己怎麼把成本降下來，真的將細胞治療落地，因此才開始想投入這個領域」，他表示當初想成立亞家生技，主要是看到癌症治療及癌症預防這個領域，因為21世紀細胞治療不但來臨且變成了顯學，他希望成立一間讓人可以治療健康老化的再生醫學公司。
全國唯一自製設備認證GTP實驗室
不過吳坤烈2020年3月成立資本額1.43億元的亞家生技時，剛好遇到新冠疫情爆發，「我們在最艱辛的時候，設立了這家公司，當時自己沒有那麼多錢，只好把自己的房子賣了湊錢」，公司從零開始建置場域，根據日本在做的細胞治療方式，採「前診後廠」也就是前面是一間診所，細胞的來源從後面的工廠生產出來，因為細胞不適合長期運輸及冷凍，因此減少交通運輸，才能真正符合並落實細胞治療就地化。
衛福部2018年9月發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文，也就是俗稱的「特管辦法」，吳坤烈表示，很多公司進行特管辦法GTP實驗室的認證， 目前台灣也有超過25座以上的細胞治療GTP實驗室，亞家生技做為後進者，不同於其他業者的「市場區隔」，就是自行開發無菌細胞培養的操作裝置，是國內唯一1家以自製設備去認證特管辦法GTP實驗室，「我們把PIC/SGMP這樣子等級的規格，從設備及場域設置，變成是我們的專長，亞家生技是以整廠，從場域規劃、設備自建、生產流程SOP規劃，再加上輔導認證，是目前公司營運的一部分方針。」
不擔心賺不賺錢 只盼做出真正無菌製劑
家人對於自己創業是否支持？吳坤烈說，他創業時已50歲，小孩都22歲是成年人了，太太不贊成但也沒有反對他創業，太太知道他就是想回來林口生活及工作創業，覺得這裡很舒服，要醫院有醫院，要生活的空間就有生活的空間，離台北市不遠又不像台北市那樣擁擠，每天可以走路就可以上班，這是一個多幸福的事情。他也想讓公司的年輕人，可以工作且生活地很愉快，這才是他真正想要做的企業。
吳坤烈表示，投入細胞治療這個領域，自己從來不擔心投進去的錢全燒光了，那時候最壞的想像是，如果燒光了積蓄，至少有幾個技術人員，就可以做這個細胞，「那我弄一個公司，講白了，就算以後我沒有辦法賺錢，至少我老了用得到，細胞治療抗老抗衰是永遠不會退流行，我根本不擔心會不會賺錢這件事情，而是希望能不能做出一個真的符合無菌製劑的細胞。」
展望未來量產化應用
吳坤烈表示，因為本身是工程師背景為基礎，他希望不是自我欣賞開發出了新東西，但沒辦法應用於實務上，而是要真的量產化落實在生活應用，展望2025年及未來幾年，整廠建置微型細胞工廠，去年底已輸出一套到國外，在越南等東南亞國家已經開始落地生產，整廠建置輸出是公司未來發展第一個部分，其次公司努力於「微型智能細胞工廠」如何做線上品管品檢，這是全世界都在追求的事。
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