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國璽幹細胞GXNPC1治療慢性腦中風二期臨床結果正向 明年申請第三期臨床試驗
【記者林巧雁/台北報導】國璽幹細胞(6704) 公布,其自主研發之腦中風幹細胞新藥思益優® (GXNPC1),已經於今年完成二期臨床試驗的收案進入數據分析階段,並於本月初收到主要試驗指標分析結果,數據顯示有89%受試者對於GXNPC1的治療有 正向反應,顯示GXNPC1的治療能幫助中風所導致失能情況獲得改善。
【記者林巧雁/台北報導】國璽幹細胞(6704) 公布,其自主研發之腦中風幹細胞新藥思益優® (GXNPC1),已經於今年完成二期臨床試驗的收案進入數據分析階段,並於本月初收到主要試驗指標分析結果,數據顯示有89%受試者對於GXNPC1的治療有 正向反應,顯示GXNPC1的治療能幫助中風所導致失能情況獲得改善。
【記者蘇柏銓/台北報導】高端疫苗遭爆二期試驗委託中資公司,對此國民黨台北市長候選人蔣萬安批評,衛福部長前部長陳時中先前說他有抗中保台的DNA,現在卻遭爆高端合作廠商是中資公司,按照他的標準根本就是「說一套做一套」,沒有抗中保台DNA。
【記者蘇柏銓/台北報導】高端公司坦言二期臨床試驗合作廠商遭中企併購,震驚各界,藍營群起圍攻批評綠營護航無果,國民黨台北市議員王鴻薇就酸說高端「包裝綠油油,拆開竟是紅」,難道高端是「檳榔」嗎?諷刺意味濃厚。
【記者林巧雁/台北報導】外界質疑負責高端二期臨床數據解讀的公司丘以思生技是中資,高端昨日發新聞稿澄清,衛福部今早指台灣子公司是港資。高端今日再說明,不清楚邱以思母公司是否為中資,但是有特別簽約,只有台灣執行的人有權限可進入資料庫,資料庫直接傳回美國,而且國內很多生技產業都與丘以思合作。
【記者許麗珍/台北報導】外界質疑負責高端二期臨床數據解讀的公司丘以思生技是中資,對此經濟部長王美花今表示,這個不是由經濟部負責,還是由衛福部了解後,再跟大家做說明,「細節我也不是那麼了解,事實我就不清楚。」
【記者林芳如/台北報導】高端新冠疫苗採購合約終於公開,國民黨立法院黨團質疑,高端疫苗通過緊急使用授權(EUA)當天就立刻改合約,重新訂了更嚴格的保密合約,時間點太詭異 。衛福部部長薛瑞元今日(1/17)反問,難道還要去拜拜看良辰吉日嗎?當時所有事情都很緊湊地進行,並沒有特別挑時間。
【記者林巧雁/台北報導】針對立委指稱高端二期試驗委託中資CRO受託研究機構(C ontract research organization,高端疫苗今天澄清指出是與美商簽約,執行完全由台灣獨立團隊彙整資料。
【記者林芳如/台北報導】總統大選倒數2天,民眾黨中央委員張凱鈞質疑,高端早在與衛福部簽訂500萬劑新冠疫苗合約之前,就已經生產525萬劑,究竟是「超前部署」還是「採購洩密」?衛福部次長王必勝今日(1/11)回應,當時全球都在搶疫苗生產原料,廠商預先生產以避免EUA通過卻交不出貨,國內外廠商皆如此。
【記者林巧雁/台北報導】隨總統大選逼近,高端疫苗又成為箭靶,高端今日針對近期外界的疑慮,提出4點回應。高端並表示,今天收到衛福部建請提早公布新冠疫苗採購合約,將召開董事會討論。
【記者林芳如/台北報導】總統大選將在本週六投票,立法院為了高端疫苗採購合約於今日(1/9)召開臨時會,衛生福利部部長薛瑞元會前受訪表示,衛福部沒有要求高端公司保密合約,高端是提供祕密的地方,提前解密須合約的一方同意,能否在選前公開要看高端公司那邊程序進度。
【記者陳修凱/台北報導】針對今天民眾黨中央委員張凱鈞質疑,高端早在與衛福部簽訂500萬劑新冠疫苗合約之前,就已經生產525萬劑,究竟是「超前部署」還是「採購洩密」?
【記者林芳如/台北報導】高端新冠疫苗採購合約昨日公開,在野分別提出8點質疑,疾病管制署今日(1/17)下午再度召開臨時記者會,由副署長羅一鈞逐一澄清,強調政府沒有獨厚高端、沒有不可告人之處、沒有所謂完美巧合,一切依法辦理、盼外界多給防疫團隊支持。
【記者許麗珍/台北報導】外界質疑負責高端二期臨床數據解讀的公司丘以思生技是中資,經濟部投審會今表示,昨已發函給丘以思生技,請對方說明「上層股東結構到底是何狀態及有無中資」,待業者回函後,若確認有中資背景卻未主動申報,將依據《兩岸人民關係條例修》處罰12萬元至2500萬元。
【記者林巧雁/台北報導】國璽幹細胞(6704)今天獲國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局頒發「112年新竹科學園區優良廠商創新產品獎」及獎金44萬元,由竹科管理局局長王永壯親自頒獎,表彰國璽於幹細胞新藥技術上的創新研發能量、商品化開發能力以及提升疾病治療的應用成效,國璽研發團隊也受邀參與新竹科學園區43周年園慶,分享產業經驗。
【記者陳彩玲/台北報導】有「凱基松山哥」之稱的股市作手廖學邦,被控2021年6月間買賣高端股票,短短3天手中持有1626張高端股票,並在同月端午連續假期後,利用高端股「再處置」期間,於盤前試撮掛單買入600多張股票,但開盤後卻取消交易,並將手中1626張股票全數賣出,獲利上億,涉犯《證券交易法》操縱股價罪,但台北地檢署偵辦認為廖男依投資經驗判斷進出場,罪嫌不足將他不起訴。
【記者林芳如/台北報導】 高端新冠疫苗爭議再起,有媒體報導「高端63告發案檢簽結 疑雲未解」、「指揮中心成股價炒手」。疾病管制署今(11/7)日嚴正澄清,相關指控均為揣測及道聽塗說,請有心人士勿再扭曲事實、混淆視聽,各類不實訊息均已多次澄清,將不排除訴諸法律行動,捍衛清白。
【記者林志怡/台北報導】傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎今接受廣播節目專訪,針對高端疫苗二期臨床試驗找上中資公司協助表示,有無中資都不影響臨床試驗進行,但也感嘆,若不是指揮中心前指揮官陳時中參選台北市長,指揮中心現在「有可能」不會被這麼激烈的攻擊。
【記者陳修凱/台北報導】國璽幹細胞公司(6704)今天獲頒「地方產業創新研發推動計畫(SBIR) -亮點企業」獎座,由楊文科縣長親自頒發。在111年新竹縣政府SBIR研發補助的32家入選項目中,國璽以「高效能細胞治療培養基量產及確效開發計畫」,成功研發細胞治療專屬「特化培養基(conditioned media)」,並完成批次生產,符合商品化規格需求,成果獨具亮點獲得評審青睞。
【記者林巧雁/台北報導】專注於羊水幹細胞再生療法的永立榮生醫(6973)宣布,旗下治療男性勃起功能障礙的羊水幹細胞新藥UA002已取得台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)臨床試驗許可(IND)。
【記者黃意淳/台北報導】高端今對外發出新聞稿澄清,表示媒體報導新冠疫苗開發時程引用資訊,指稱二期臨床試驗乃因衛福部食藥署的指引而提前一年完成等,與事實不符。