高端疫苗第二期臨床試驗遭疑「趕鴨子上架」、提前一年完成,昨又傳高端公司委託丘以思生技顧問有限公司(下稱丘以思公司)執行新冠肺炎疫苗第二期臨床試驗,但丘以思公司疑屬中資事業。
食藥署藥品組專委林意筑昨說明,無論丘以思公司是否為中資,針對臨床試驗,食藥署主要看兩點,第一,我國臨床試驗須由藥商或教學醫院提出申請。第二,整個臨床試驗數據是否符合「藥品優良臨床試驗作業準則」(GCP)及「個人資料保護法」等規定。
陳時中今天上午出席「民間版社會福利政策白皮書發表會」,針對中資爭議,有媒詢問陳時中是否知情,陳簡短回應,「我想,應該的確都是照著法定的手續在進行。」
媒體追問,先前規範BNT疫苗不得由中資代理,但高端卻可委由中資進行實驗,是否有雙標?陳時中說,它應該不是實驗的部分,實驗的部分應該是高端自己做。但可能怕又說錯話,陳時中話鋒轉保守道,「不過我想最後還是以衛福部說明最好。」
現場有媒體另追問,根據疫苗採購合約保密協議的除外條款,監理機關,如監察院、審計部,說應該要讓人民知道價格,應不應該公開?陳時中認為,要正式來講,「不是用嘴巴說說,要用公文正式的決議來。」
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