仁新醫藥開發治療急性白血病新藥 LBS-007，已向澳洲提出一 / 二期臨床試驗審查申請 (IND)，同時規劃明年在台申請臨床，初步規劃收案30人，2~3 年完成試驗。
此外，子公司 Belite(BLTE-US) 以「一藥二用」的開發策略，將LBS-008應用在斯特格病變 (STGD1) 與乾性黃斑部病變，斯特格病變也已進入臨床三期，預計2025年中完成試驗。
仁新投資Belite 4500萬美元，持股66.06%。仁新醫藥總經理王正琪表示，治療斯特格病變新藥LBS-008的二期臨床數據結果正向，有潛力停止或減緩病程惡化，加上競爭對手少，有機會成為全球首款治療斯特格病變口服藥物。
DRAGON是全球唯一的STGD1第三期臨床試驗(臨床代號DRAGON)，加上LBS-008擁有美國 FDA 罕見兒科孤兒藥認證（RPD）及快速審查認定(Fast Track)，憑藉法規優勢，預期能加速藥物的上市，成為全球首個STGD1核准藥物，搶攻龐大市場商機。
仁新事業發展處副處長黃先龍說，斯特格病成因複雜且為遺傳疾病，導致成人和兒童的中央視力模糊、甚至喪失，屬於罕見疾病，美國市場約有3萬名患者，尚未有核准藥物，患者年醫藥費達5至8萬美元。
仁新的LBS-007 21日向澳洲CALHN人類研究倫理審查委員會遞交治療急性白血病的一/二期臨床試驗審查申請，搶攻治療癌症的未被滿足醫療需求，孕育下個獨角獸。
王正琪表示，僅用6年時間便將LBS-008從臨床前推進至三期臨床試驗，且臨床數據表現優異，陸續獲得美國衛生研究院、英國國家健康研究院及美國眼科醫學會、美國視覺與眼科研究學會等國際權威機構認可，其間也曾吸引國際藥廠關注，洽談授權合作。
★快點加入《壹蘋》Line，和我們做好友！
★FB按讚追蹤《壹蘋新聞網》各大臉書粉絲團，即時新聞到你手，不漏任何重要新聞！
