隨著美容醫學的技術與儀器、藥物與生物材料的進步,加上男女「為悅己者容」的心態,執行具侵入性或低侵入性醫療技術來改善身體外觀與樣貌,而非以治療疾病為目的台灣醫美環境,近年來十分蓬勃興盛。但隨之而來的價格、醫療糾紛也時有所聞。
《壹蘋》深入調查,薄利多銷、削價競爭一直是各行各業行銷主打的不二法門,醫美銷售推廣也大同小異,因此許多廉價的地下醫美應運而生,漸漸猖獗。坊間的「地下醫美」沒有註冊地,沒有固定地點,沒有合法執業醫師,很多設備還是透過大陸淘寶買回來,再透過臉書、IG把客戶招攬到這些地下醫美的流動工作室,且還不是由專業的醫師施打、操作,而是由非醫療專業的不知名人士施打,換句話說,根本就是「醫美詐騙」。
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愛爾麗高雄診所院長彭桓憲醫師表示,為什麼會有這樣的事情發生,應該說這件事就跟大陸相關,大家都知道大陸有很多假的東西,像假的包包、假的名牌,假的面膜,而這次高雄檢警查獲的人氣療程「索夫波」也是這樣。
台灣目前沒有雷射、電音波等儀器的生產製造能力,多數仰賴國外進口,這部份其實國內從事醫美行業的內行人都知道。我們常常到廣東的美博展去看,就看到各式各樣的醫美器材,沒想到台灣有很多人不願循正常管道引進、購買,而是選擇走偏門,委由對岸不肖工廠生產製造,將這些山寨版的器材引進來,但這些山寨品只模仿了外表,內部最核心、精細的部分卻模仿不來,可是消費者不懂,只覺得價格較合法正當的醫美診所便宜,然後就在那種像是黑黑暗暗的美容院、飯店或是民宅操作施打,甚至在車上打的也有,完全不在合法合規的環境與醫療人員的操作下完成的「危險行為」,這就是我們講的地下醫美。
《壹蘋新聞網》深入調查後,詢問國內醫美龍頭的愛爾麗集團,試圖了解合法與非法醫美器材的差異性。愛爾麗集團總裁常如山受訪表示,每台醫美儀器進台灣之前都要先跟衛福部申請「醫療器材輸入許可證」,製造的原廠需要申請QSD(醫療器材進口商輸入文件)。
此外,除了醫療級的GMP,工廠的流線報告,各項監控品質管理,還有國外第三方的查廠證明。資料準備齊全後,還要向衛福部申請,且需要9-12個月的時間才能取得。拿到優良製造廠證明之後才可依此去申請產品許可證。
準備的資料有機器規格、測試報告、操作手冊,另外需要9-12個月的時間才能申請到產品許可證。而這樣合法許可的儀器會有個別說明能操作的人和需要留意的禁忌症,都是在醫療院所和醫師的操作下才能執行,而每個醫療院所都必須使用合法的醫療器材,方能保障病人的權益。
彭桓憲醫師語重心長地說,這些地下醫美的客群來源為何,首先就像是社群媒體,像Threads、fb、ig、抖音啦!這些地下醫美業者很狡猾,把客人引進來以後,還會去研究,如果發現客人是spy或競業、同行,都會把你過瀘掉,所以他們是很隱秘的在做這些事情;還有一些是透過團購,利用消費者貪小便宜的心態,但事實上團購根本沒有佔到便宜。
以地下醫美會使用到的藥劑為例,其實很多根本是安慰劑,對,就是完全沒有效果的那種!至於這些藥劑會傷身體皮膚嗎?就專業的角度來看一定都有風險。消費者可以這麼想,一台儀器從進口到上市,都有一個二年的審核期,從國外進口了機器之後,合法業者還要從國外原廠去拿很多的資料,包含這間工廠這間公司合不合格,給台灣政府去批,批過了臨床、衛福部審核,才能成為醫療工具。
消費者搞不清楚真偽,還以爲撿了大便宜,其實真的索夫波或鳳凰電波是不會出現在非醫療院所的,例如一般的美容院,spa舘、民宅或一般商辦,因為原廠是不會賣給非法業者的!因此地下黑心醫美儀器來源最可怕,也正因為是非法,這些黑心業者才一直在各個社群「強調合法」,試圖混淆消費者。此外,地下醫美注射的都是非法藥品、假貨,大陸假藥太多,很多都滲透到台灣來了,衛福部、食藥署一定要嚴格做好把關,但依照目前地下醫美氾濫猖獗的程度,相關單位查緝的力道、把關的工作都還有很大的進步空間。
彭桓憲醫師強調,近年醫美儀器如時下最常聽到的索夫波或鳳凰電波,必須由執業醫生操作,但這些地下醫美 ,收取讓消費者覺得較便宜的高額費用,再讓不知有無護理背景的人施打、操作,尤其打針是侵入性的行為,是不合法的,消費者常在這些地下醫美打到安慰劑,花了冤枉錢還沒作用,可怕的是還有可能傷身。
再者,這些地下醫美的不法業者同時侵犯《商標法》,因為每一台機器都需要經衛福部審查取得許可證,這些機器才能在合法合規的醫美診所啟用,但地下醫美業者從大陸進口山寨機器,成本確實低了許多,但徒增的風險卻也都是轉嫁到消費者身上。
彭賢禮皮膚科診所院長、彭賢禮醫師呼籲,建議消費者從三個方面來看,第一是要先從前往正規醫療機構開始,這些院所都有經過核准、審核,這些場所連消防安檢相關都要符合規範;第二認明正規的儀器,且都有經過美國FDA與台灣TFDA的核准,合作的醫療院所也會有認證的雷射標籤,這些儀器還可以掃QR Code,確認儀器、診所是否有與合格的廠商簽約合作,畢竟現在仿冒的太厲害,外表看不大出來,但儀器的核心是仿不來的;第三當然是要找正規醫師,這部分有賴於政府與各學會一起努力,希望把國內醫師這方面的實力與整體素質提升。
國內醫美常見的問題,除了有些醫生的資格、經驗不夠外,最常被人詬病的的就是儀器的問題,儀器的問題就是「穩定度」,能量有時忽高忽低,能量低的時候,頂多錢像打水漂,打進去的沒有作用;但若能量太高,皮膚有可能灼傷、燙傷,傷疤無法去除,成為一輩子的印記。彭賢禮醫師建議消費者要去醫美前一定要先做功課,了解想做的項目大概價位區間,若問到的價格連成本都不到,一定有貓膩,畢竟羊毛出在羊身上,這肯定就有問題。便宜若沒效,甚至造成身理或心理的創傷,那其實就是很貴;還不如貴一點,但是有效,這錢就花的有價值。
鄭翔致律師表示,美容醫學也是屬於醫療行為的範疇,如果不是合格醫師或其指示之醫事人員擅自執行醫療業務,依《醫師法》規定會面臨6個月以上5年以下的有期徒刑;而製造或輸入醫療器材,應向主管機關申請查驗登記取得許可證,以確保產品品質安全、有效,如果擅自輸入仿冒醫療器材,依《醫療器材管理法》規定可處3年以下有期徒刑,如果器材經檢驗有致危害人體健康之情形,更可能面臨最高5年的有期徒刑。
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