買棉花棒被罰10萬元
事件起因是台南一名陳姓女子2年前在淘寶花480元買了20包棉花棒，卻因屬於違規輸入物品，當時就遭海關銷毀。原本以為事情告一段落，沒想到近日卻有員警持拘票上門逮人，甚至警告若不配合將發布通緝。陳女被迫帶回派出所，還在鐵籠裡待了一晚，事件在網路上曝光後引發熱議。
陳女在網上強調，她不知道有公文寄來，只曉得棉花棒已被銷毀，如今卻要繳10萬元罰鍰，等於付出超過200倍的代價。她質疑2年前的案子現在才執行，直呼不合理，「政府真的有這麼缺錢嗎？」不少網友也好奇，網路購買棉花棒是否合法，其實是有相關規範。
醫材分等級 你能不能隨意購買
其實網路上購買醫材本來就有相關規範，醫療器材及化粧品組副組長陳映樺說明，只要涉及醫療效能，例如消毒、吸收體液、輔助治療等，即使是再普通的物品，也會被歸類為醫材。
以棉花棒為例，若單純標示為「耳朵清潔」，可視為一般日用品；但若包裝強調「滅菌處理」或「可用於傷口」，就會被認定為醫療器材。
並且醫材依照風險高低，醫材分成三等級：
第一等級屬低風險，包括棉花棒、OK繃、紗布、醫用口罩
第二等級為中風險，如隱形眼鏡、血壓計、保險套
第三等級則是高風險產品，包括心律調節器、人工關節等，不同等級管理嚴格度也不同。
四大陷阱區塊 小心別踩雷
但購買未滅菌的棉花棒為什麼會觸法？陳映樺解釋，棉花棒若標示為「耳朵清潔」，可視為日常用品，但若包裝強調「滅菌處理」「可用於傷口」，就會被認定為醫療器材。
她說明：「那位民眾一次買了20包棉花棒，遠遠超過自用數量，加上商品被認定為醫材，因此才會觸法。」根據規定，若要免申請輸入，醫用棉花棒以200支為限、OK繃60片、液體OK繃4條、保險套60個、衛生棉條120個、醫用口罩250片，而且每人每半年僅限一次。超過就必須依規申請，否則一旦被查獲，將面臨6萬元以上、200萬元以下的罰鍰。
此外現在線上購物盛行，民眾不只可能在網上自行購買醫材，常常會考慮把「多餘的東西」放上網販售，陳映樺點出4大民眾容易觸碰到的陷阱區塊，提醒民眾注意：
1. 國內販售：未具資格就違法
根據《醫療器材管理法》，販售醫材必須具備藥局或醫材商資格，並清楚標示品名、許可證字號、廠商資訊與諮詢專線。陳映樺指出，不少民眾以為「在蝦皮、露天拍賣買就安全」，但平台只是第三方，若賣家未具資格，商品依舊屬於違法。
台北市衛生局就曾查獲多起案件，業者販售按摩器材、醫用護具卻未取得許可，最後遭重罰。2024年單案最高罰金達126萬元。
2. 國際網購：自用數量超過就觸法
跨境購買是另一大地雷。許多人趁免運活動一次囤貨，卻不知已超過「自用標準」。像是該名棉花棒案例，或是民眾一次購入數百片口罩、數盒快篩，結果遭海關扣押甚至裁罰。
食藥署提醒，即使確定是「自用」，只要超過規定數量、或半年購買超過一次，若是購入自用範圍內數量、品項的的醫材有轉售、販售情形，食藥署提醒恐涉違反醫療器材管理法第35條第2項供售限制規定，以第70條第10項處新臺幣3萬元以上100萬元以下罰鍰。
3. 轉售、二手買賣：視同販售
疫情期間，不少人囤積快篩、血氧機或口罩，用不完後放上網拍，或將大包裝棉花棒、口罩拆開分裝轉售。陳映樺強調：「這些行為已屬『販售意圖』，甚至可能觸及製造行為。」
依醫材法第25條，未經許可擅自製造、輸入或變更標示，最重可處3年以下徒刑，併科1000萬元罰金。她特別提醒：「很多人以為分裝很單純，但法律認定它是製造，後果比單純販售還要嚴重。」
4. 廣告誇大：踩到最貴地雷
醫材廣告也受嚴格限制。不得宣稱療效、不得用「百分百有效」「完全阻隔病毒」等誇張字眼。違者可處20萬元以上、500萬元以下罰鍰。曾有廠商宣稱口罩能「完全阻隔病毒」遭罰。
大平台不保證安全 知名賣場也未必合法
除了棉花棒，許多常見產品也屬醫材，但一般民眾往往忽略。例如隱形眼鏡、隱形眼鏡藥水、酒精棉片、血氧機、快篩試劑、醫用口罩，通通都需遵守規範。疫情期間，網路團購快篩試劑的情況就屢見不鮮，甚至有人誤以為「知名平台」購買就沒問題，但只要賣家無藥商資格、商品無醫材字號，一樣違法。
食藥署指出，蝦皮、酷澎、露天拍賣等平台最常出現違法醫材販售，項目包含醫用口罩、嬰兒吸鼻器等。問題在於，買家往往以為「在大平台買就安全」，卻沒意識到平台只是第三方，賣家若無合法資格，買到的商品依舊可能來路不明。
另一個常見誤區，是二手轉賣或分裝。許多人將家中不用的助行器、束腹帶放上網拍，或將大包裝口罩、棉棒拆開分裝兜售，殊不知這些行為等同「製造或販售醫材」。
依醫材法第25條，若未經許可擅自製造、輸入或變更標示，最重可判3年以下徒刑、併科1000萬元罰金。食藥署提醒，「分裝」絕非單純買賣，而是觸及製造層面，法律後果更嚴重。
賣家廣告勿踩紅線 宣傳有效也會有事
醫材廣告同樣受到嚴格規範。產品不得宣稱療效，也不能使用「百分百有效」等語。疫情期間，曾有業者宣稱口罩能「完全阻隔病毒」，最後遭到裁罰。依《醫療器材管理法》，違法廣告可處20萬至500萬元罰鍰。
此外，若非醫材卻誇稱具有醫材效果，例如「防塵口罩」標榜能防疫，也屬違法。這類案件頻繁出現，食藥署已設置「膨風廣告專區」公開違規名單，呼籲民眾檢舉。
若消費者不慎買到不合規醫材，是否要負責？食藥署解釋，責任多半在賣家。一般買家並無販售意圖，不會被裁罰，但商品可能無法通關，甚至被海關銷毀，造成金錢損失。
至於賣家，若無藥商資格就上架醫材商品，將被衛生局依規開罰。依條文規定，未具資格者違規販售，處3萬至100萬元罰鍰；若涉及製造或變更標籤，則可追究刑責。
六都違法醫材猖獗 台北市「罰最重」
六都近兩年違法醫材案件持續增加，台北市2024年查獲40件、裁罰總額高達1133萬元，單案最高罰金126萬元，多因業者販售非醫療器材卻宣稱具醫療效能，違反《醫療器材管理法》第46條。新北市2024年共28件、176萬元，2025年截至8月已61件、201萬元，常見違規品項包括牽引設備、醫用護具、口罩、OK繃及隱形眼鏡。桃園市去年更高達151件、528萬元，今年截至8月已有76件、276萬元，違規商品多元，從隱形眼鏡盒、醫用口罩到醫療用棉花棒皆有，最高單案罰鍰達36萬元。
其他縣市也不遑多讓。台中市2024年裁罰136件、418.5萬元，今年至8月底又新增56件、197.5萬元，違規商品以傷口護理、隱形眼鏡與按摩治療器材為主。台南市去年裁罰95件、285萬元，今年已48件、144萬元，產品雖無特定集中類別，但皆未符合法規。高雄市則在2024年開出163件、387.5萬元，2025年至今59件、153萬元，案件大多為一般民眾未具醫材商或藥局資格卻在網路販售。
買醫材3步驟 合法管道購買是重點
食藥署解釋，目前僅開放部分第一等級與第二等級醫材可網售，例如OK繃、紗布、保險套、衛生棉條、月經量杯等。販售者必須是藥局或具醫材商許可執照，並在網頁清楚揭露品名、許可證字號、廠商資訊及諮詢專線。
若平台賣家未標示許可字號，或以誇大廣告吸引買家，衛生單位一旦查獲，就會依醫材法裁罰。
食藥署呼籲民眾購買醫材時應遵循「一認、二看、三會用」。
一認：認識哪些屬於醫材。
二看：查看包裝是否有醫材許可證或登錄字號。
三會用：使用前詳閱說明書，正確操作。
同時，消費者可上食藥署官網查詢公開資料庫，確認醫材字號是否存在，避免買到非法產品。
棉花棒、OK繃、口罩看似日常用品，但一旦涉及醫療用途，就成了受管制醫材，隨意上網團購、轉賣或分裝，可能付出高額罰金甚至刑責。食藥署強調，醫材不同於一般商品，安全與效能攸關健康。消費者應多一分謹慎，透過合法管道購買，確保用得安心、避免觸法。
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