廣效抗生素Fosfomycin其抗菌範圍涵蓋革蘭氏陽性及革蘭氏陰性菌種，我國原核准含fosfomycin成分藥品之適應症為「綠膿菌、變形菌、沙雷氏菌、葡萄球菌、大腸桿菌等具有感受性細菌所引起之感染症（敗血症、支氣管炎、細支氣管炎、支氣管擴張症、肺炎、肺化膿症、膿胸、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎）」。
食藥署副署長陳惠芳說明，歐洲藥品管理局(EMA) 發布安全警訊，因含fosfomycin成分藥品使用量增加，單獨使用易產生抗藥性菌株，而與其他抗生素併用具有協同作用，為平衡其臨床使用之風險與效益，決議限縮該類藥品適應症。
我國核准含fosfomycin成分藥品共計6張藥品許可證，包括含靜脈注射劑型5張及顆粒劑型1張。為確保民眾用藥安全，食藥署彙整國內外臨床文獻資料，提交藥品安全評估諮議小組討論，今公告限縮該成分藥品適應症並修訂中文仿單。
靜脈注射劑型之適應症限縮為「不適合其他抗生素單獨治療之感染症，包括複雜性泌尿道感染、感染性心內膜炎、骨及關節感染、院內型肺炎 （含呼吸器相關肺炎）、複雜性皮膚及軟組織感染、細菌性腦膜炎、複雜性腹腔內感染，以及其他 （懷疑）與上述感染相關之菌血症」。
陳惠芳解釋，也就是說其他抗生素單獨治療後效果不佳，才可使用含fosfomycin成分的靜脈注射劑型，口服顆粒劑型之適應症則限縮為「成年女性及青少女之急性非複雜性膀胱炎、成年男性接受經直腸前列腺切片檢查之預防性抗生素」。
根據統計，2022年健保年使用量，靜脈注射劑型使用7萬7003瓶，口服劑型使用1萬7413包。陳惠芳表示，藥品許可證持有商應於2024年4月30日前完成中文仿單變更，加刊可能導致嚴重過敏反應、老年人及腎功能不全者之劑量調整，以及建議與其他抗生素合併使用等相關安全性資訊，逾期未完成者將廢止其許可證。
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