近期有診所向媒體爆料，因原料問題，導致破傷風用藥出現短缺，前2個月訂200支只到貨50支，現在甚至一支都沒了，藥商並告知如遇病患有急用，請他們到大醫院掛急診；過去也有媒體報導稱，國內唯一持有破傷風疫苗藥品許可證的國光生技，因為原料問題，缺藥情形將持續到2024年。
食藥署研究檢驗組組長王德原說明，破傷風疫苗是在有外傷時可能會使用，預防接種用途，不是疾管署依據國家免疫政策採購，而是依據市場實際需求，而目前核准專案輸入的2家業者中，喜美德是從印度進口，安特羅澤從印尼進口。
王德源也說，歐美國家遇到外傷感染會給免疫球蛋白等其他治療方式，台灣則較常使用破傷風疫苗。
食藥署晚間發新聞稿表示，我國核准破傷風疫苗藥品許可證共1張，為國光生物科技股份有限公司之「"國光" 明礬沈澱破傷風類毒素」，惟目前暫停生產，為保障民眾用藥權益，食藥署依據藥事法第 27-2條規定，目前核准喜美德生醫科技股份有限公司(以下簡稱喜美德公司)、安特羅生物科技股份有限公司(以下簡稱安特羅公司)兩家藥商專案輸入破傷風疫苗。
食藥署也說，本周內將放行2批20萬5790劑破傷風疫苗，後續批次倘經檢驗及審查皆合格，於春節前可再放行3批7萬7380劑，食藥署補充，針對破傷風疫苗進行外觀、鑑別、pH值、甲醛、硫柳汞含量、鋁含量、無菌試驗、異常毒性試驗、安全性試驗及效價試驗等10項檢驗，檢驗時程約需60天。
另食藥署指出，目前正辦理喜美德公司及安特羅公司申請的破傷風疫苗檢驗封緘案，分別為5批28萬3170劑及4批17萬8880劑，預計於本周內放行2批喜美德公司破傷風疫苗共20萬5790劑，倘檢驗及審查皆合格，於春節前可再放行3批7萬7380劑疫苗。
安特羅公司部分，食藥署則表示，其疫苗則仍尚待業者補齊技術資料及檢驗標準品後，加速辦理相關檢驗及審查工作，以滿足國內用藥需求。
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