Novavax XBB疫苗去年底抵台46.28萬劑,其中13萬2200萬劑已於今年1月9日開打,惟食藥署於先前赴倉儲抽樣查核時,發現有約33萬劑疫苗運送溫度不符原廠規定(攝氏2-8度),其中16萬4,700劑經原廠提供安定性資料,尚符合該產品運送冷鏈規範(不低於0.7度且不超過96小時)。

食藥署副署長王德元表示,今(1/19)日上午封緘放行Novavax XBB1.5疫苗16萬4,700劑,迄今總計放行296,900劑。本批次疫苗(批號為5683MF026C,效期到今年8月31日)經食藥署抽樣、檢驗(外觀、鑑別、pH、細菌內毒素、無菌試驗、效價試驗等6項)及文件審查均合格,予以核發封緘證明書並放行供國人施打。

另16萬5000劑因已超出原廠冷鏈規定(低於0.7度),將退運或銷毀,疾管署副署長羅一鈞表示,運送溫度過冷可能導致疫苗變性變質,影響疫苗效力,因此,16.5萬劑依照合約要求原廠換貨。王德元表示,廠商預定1月底前再輸入16.5萬劑疫苗,食藥署會儘速辦理後續檢驗封緘事宜。

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