高端今發布聲明針對張凱鈞不實指控回應如下:
1.全球疫苗廠商因應新冠疫情,皆採用「研發且同步量產」之模式,非高端特有,以美國為例,美國政府於2020 年 12 月 11 日核准 Pfizer/BNT 藥證,而後美國旋即於2020 年 12 月 14 日開打BNT 疫苗(僅時隔 3 天)。

疫苗成品生產涵蓋數百項原物料,且須經過各種專業品管檢驗,美國各家疫苗廠早在 2020 年 6 月就已取得政府資金與訂單開始量產,中國、俄羅斯等各國亦然。這些資訊皆可在 2020 年相關新聞中確認。疫苗的提前投產與 EUA是否能通過,並無直接關係。

而在國內部分,2021年初國內兩家疫苗廠高端與聯亞,在準備投入擴大二期試驗時,也在全球原物料供應短缺,備料困難,且缺乏各項資源的情況下,艱困地啟動同步量產。當時不只高端全力投入量產,聯亞也曾在新聞表示二期解盲/量產同步進行。面對疫情的緊急性,唯有壓縮疫苗廠與供應商的產能與時程,才得以快速量產疫苗對抗疫情,且倘若疫苗研發失敗,廠商就必須背負研發的鉅額虧損且提前量產的成果付諸東流。

2. 對於臨床試驗設計與樣本數規劃有關張委員誣陷公司:「臨床試驗收案3000多人,但刻意只挑選1000 人當樣本」。本公司建議張委員可請教專家研讀本公司已發表論文。高端新冠二期臨床試 驗已發表於全球知名期刊「刺胳針呼吸醫學(Lancet Respiratory Medicine)」,此研究已通過全球真正的醫學與臨床試驗專家審查,研究論文裡有詳細說臨床試驗設計及結果。

臨床試驗規劃設計時,樣本數選取需與統計專家共同討論定案,計算觀察安全性、免疫原性的樣本數,更分別依研究特性、條件、變數、統計分析基準等去估算,並非單純數字多寡的比較而已。張委員本身並無醫學與臨床試驗設計的專業背景與能力,且勿為了騙取選舉聲量而胡亂編纂故事。

除了上述兩點回應外,張委員之言論充滿各項錯誤,且明顯對臨床試驗或疫苗開發中的各項專業術語皆無正確知識,公司難以一一逐項指正其之錯誤。建議張委員應先請教真正的專家,或善用 google 查詢資料,勿胡亂造謠。

另,經查,民眾黨張凱鈞中央委員(原名:張凱勛),2020 年已因偽造文書遭桃園地方法院判決有罪在案 (104 年度訴字第 671 號),2021年又因非法進口中國製口罩於網路上販售,涉嫌違反藥事法及涉嫌詐欺而遭台北地檢署起訴。選舉將近,請張委員潔身自愛,切勿任 意杜撰故事抹黑,勿再以身試法。本公司亦將委請律師針對張委員之抹黑言論提告。

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