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高端獲證具保護力 邱淑媞轟:台灣EUA顏面掃地把全民當盤子

高端獲證具保護力 邱淑媞轟:台灣EUA顏面掃地把全民當盤子

【記者林芳如/台北報導】高端疫苗昨日(11/3)獲食品藥物管理署專家會議一致認可,確認符合疫苗保護效益,保住緊急使用授權(EUA)。國健署前署長邱淑媞痛批,去年在缺乏第三期試驗保護力數據下有條件通過EUA,就是一個無效通過,台灣EUA已在國際顏面掃地,不撤銷EUA,讓其可以繼續買、繼續製造,真當全民是盤子?

高端報告繳交大限將至! 國民黨團:交不出來立刻撤銷EUA

高端報告繳交大限將至! 國民黨團:交不出來立刻撤銷EUA

【記者蘇柏銓/台北報導】高端疫苗爭議近日成為輿論焦點,國民黨團今(27)日質疑,高端疫苗保護效益報告繳交期限一再延長,衛福部到底要給高端補考多少次?更酸說「難道害怕選情或擔心影響股價」,要求若10月底交不出報告,衛福部應立即撤銷高端EUA,並追回40億元費用。

蘇貞昌:別為選舉抹黑高端EUA 再挺女兒「沒參與政府標案」

蘇貞昌:別為選舉抹黑高端EUA 再挺女兒「沒參與政府標案」

【記者謝仁禮/台北報導】 國民黨質疑衛福部疾管署協助「補考」,才讓高端疫苗通過EUA展延,行政院長蘇貞昌今天表示,疫苗檢驗作業非常專業、科學,而且外聘委員專家學者都是記名投票一致通過,「不要為了選舉來抹黑學術、專業與科學」。

高端慘成「怨婦」!挨批申請國外EUA不夠積極 公司無奈回應了

高端慘成「怨婦」!挨批申請國外EUA不夠積極 公司無奈回應了

【記者林巧雁/台北報導】高端新冠疫苗尚未取得國際緊急藥證,被認為不夠積極。高端接受《壹蘋新聞網》訪問澄清,除了已取得巴拉圭EUA、澳洲與WHO正在申請中,也向歐盟等其他國家遞件申請EUA,考量台灣特殊政治因素,不方便透露哪些國家。

高端EUA通過前已生產百萬劑 王必勝斥民眾黨無良政客

高端EUA通過前已生產百萬劑 王必勝斥民眾黨無良政客

【記者林芳如/台北報導】總統大選倒數2天,民眾黨中央委員張凱鈞質疑,高端早在與衛福部簽訂500萬劑新冠疫苗合約之前,就已經生產525萬劑,究竟是「超前部署」還是「採購洩密」?衛福部次長王必勝今日(1/11)回應,當時全球都在搶疫苗生產原料,廠商預先生產以避免EUA通過卻交不出貨,國內外廠商皆如此。

高端於EUA上市 1年內檢送疫苗保護效益報告

高端於EUA上市 1年內檢送疫苗保護效益報告

【記者黃意淳/台北報導】高端新冠肺炎疫苗於2021年7月19日由衛福部公告通過專家委員會「專案製造(即EUA)」審議,衛福部並於2021年7月30日完成相關行政作業,正式函文核准高端新冠疫苗EUA上市。高端並於EUA上市後,每月定期提交安全性監測報告,並於核准後1年內檢送疫苗保護效益(effectiveness)評估報告。

林奕華批EUA審查搞黑箱變一言堂 薛瑞元怒:不能拿槍押委員來啊

林奕華批EUA審查搞黑箱變一言堂 薛瑞元怒:不能拿槍押委員來啊

【記者施智齡/台北報導】高端疫苗緊急使用授權(EUA)11月3日審查會議中,獲14名專家一致通過「得以延長」,國民黨立委林奕華今(11日)下午在立法院會批評衛福部換一批同意的專家審查,變成一言堂。衛福部長薛瑞元解釋該委員不願意來,「我不能拿槍押著他來啊」,話未說完就被林奕華打斷,讓一旁的行政院長蘇貞昌不滿怒轟林奕華「又在轉移焦點」。

高端恐在月底被廢EUA 高嘉瑜:辜負人民期待、政府應設法求償

高端恐在月底被廢EUA 高嘉瑜:辜負人民期待、政府應設法求償

【記者賴昀岫/台北報導】高端疫苗去年取得EUA,但若在本月底前無法完成保護力報告補件,就會被撤銷EUA,民進黨立委高嘉瑜今(10/21)砲轟,「高端自己該做的事都沒做、該負的責任都沒負」,喊話高端應負吸收PCR檢驗費用,也喊話政府設法求償、安排補打程序。

獨家|高端10月底恐廢EUA!疫苗得停打 防疫專家曝內情「這關卡住了」

獨家|高端10月底恐廢EUA!疫苗得停打 防疫專家曝內情「這關卡住了」

【記者林芳如/台北報導】高端疫苗於2021年取得國內緊急使用授權(EUA),食藥署要求在1年內檢送疫苗保護效益報告,本月底若未完成補件將廢止EUA,但專家直言「困難重重」,因今年4月後才有大量確診病例,且國內接種組合很多元,寫完整報告需有疫苗廠牌、確診和住院紀錄等,短時間要分析出來有難度。據統計至10/19資料,高端已打掉約305萬劑。

XBB疫苗明審EUA!拚9月最後一周開打 首批備妥200萬劑

XBB疫苗明審EUA!拚9月最後一周開打 首批備妥200萬劑

【記者林芳如/台北報導】美國食品藥物管理局9月11日分別核准輝瑞/BNT、莫德納最新的XBB,1.5疫苗,疾病管制署今日(9/12)表示,我國食藥署也已完成莫德納XBB.1.5疫苗初步審查,明日將召開專家會議,若通過緊急使用授權(EUA),預計9月最後一周開打,第一階段先開放65歲以上,首批提供200萬劑。

14名專家通過高端EUA延長前夕!爆和薛瑞元貓纜密會 陳時中:絕無此事

14名專家通過高端EUA延長前夕!爆和薛瑞元貓纜密會 陳時中:絕無此事

【陳怡文、陳明萱/台北報導】有PTT鄉民爆料,在14位不知名專家秘密通過高端疫苗EUA延長前夕,台北市長候選人陳時中與衛福部長薛瑞元在貓纜密會,並指陳時中中途還換車,對此,競選團隊總幹事吳思瑤一把搶過發言權,稱阿中剛記者會不了解這件事情,這是假新聞、奧步,對抹黑恕不奉陪,陳時中被媒體要求回應才稱,密會絕無此事,很清楚的「絕無此事」。

XBB疫苗EUA核准了!適用6個月以上兒童和成人 最快中秋前開打

XBB疫苗EUA核准了!適用6個月以上兒童和成人 最快中秋前開打

【記者林芳如/台北報導】XBB疫苗緊急使用授權(EUA)通過了!食藥署今日(9/13)下午召開專家審查會議,考量國內目前流行的變異株以XBB變異株病毒為主,世界衛生組織亦建議使用單價XBB.1衍生譜系(如XBB.1.5)作為新疫苗抗原成分,同意核准莫德納XBB.1.5疫苗專案輸入,適用於6個月以上兒童、青少年及成人的主動免疫接種。

立院垃圾場驚見大量中國快篩 竟是女藍委丟的!綠委驚:沒EUA授權給誰用?

立院垃圾場驚見大量中國快篩 竟是女藍委丟的!綠委驚:沒EUA授權給誰用?

【記者潘袁詩羽/台北報導】昨天立法院垃圾場出現大量中國製過期快篩,且有每箱10盒、共300箱的數量,經查監視器後,竟是國民黨立委陳玉珍辦公室所丟出的快篩。對此,民進黨立法院黨團幹事長吳思瑤今天(14日)表示,自己的廢棄物還是好好處理,也好奇陳玉珍有這麼多未經EUA授權的違規快篩,到底是給誰使用?「我們也覺得『驚驚』」。

保護效益報告「品質不好」!高端恐失EUA資格 李秉穎:聽說的

保護效益報告「品質不好」!高端恐失EUA資格 李秉穎:聽說的

【記者林志怡/台北報導】傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎醫師今上午接受專訪,意外脫口說,高端有送來保護效益報告,但「品質不好」,在主持人追問下才表示,「我沒有看到(資料),聽說的」,不過高端未來若沒能再提出保護效益報告,恐失去緊急使用授權(EUA)資格。

BA.5次世代疫苗通過EUA 王必勝:首批逾60萬劑11月到

BA.5次世代疫苗通過EUA 王必勝:首批逾60萬劑11月到

【記者林志怡/台北報導】食藥署今召開莫德納、BNT的BA.5雙價次世代疫苗緊急使用授權(EUA)審查會議,衛福部長薛瑞元晚間表示,2款疫苗「有過了,2個都通過」;中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝則說,明將召開專家會議,同時洽談採購,莫德納預計11月上旬可到,首批約60、70萬,BNT如有需要採購,需另談合約。

莫德納次世代EUA准了!供成人第3或第4劑 須間隔3個月

莫德納次世代EUA准了!供成人第3或第4劑 須間隔3個月

【林芳如/台北報導】莫德納次世代疫苗通過緊急使用授權(EUA)!食品藥物管理署為因應新冠變異株防疫之需求,今日(9/2)召開專家會議,討論後核准莫德納雙價疫苗作為18歲以上成人主動免疫之追加接種。

EUA快不保了!王必勝仍追隨蘇貞昌 下周第4劑打高端

EUA快不保了!王必勝仍追隨蘇貞昌 下周第4劑打高端

【記者林芳如、賴昀岫/台北報導】高端疫苗因二期臨床試驗委託公司涉及中資,引發外界爭議,本月底前需交出效益報告否則將失去EUA資格,衛福部統計至10/21有120萬劑要報銷,儘管多事之秋,中央流行疫情指揮官王必勝仍堅持第四劑要打高端,以行動力挺。

高端疫苗有保護效益「保住EUA」 蘇貞昌再喊話:為台灣人感到驕傲

高端疫苗有保護效益「保住EUA」 蘇貞昌再喊話:為台灣人感到驕傲

【記者謝仁禮/台北報導】食藥署14位專家評估會議,全都同意高端疫苗具有保護效益,行政院長蘇貞昌今天(4日)面對在野黨質疑時回應,疫苗是非常嚴謹、相關程序是科學的,這些專家都是非常專業、權威,而且是14比0通過,認定高端有保護力,可避免中重症,媲美莫德納、BNT疫苗。

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