聯亞藥向衛福部申請生物相似新藥 治療腎性貧血
【記者林巧雁/台北報導】聯亞藥(6562)今天表示,自行開發之生物相似性藥品重組人類紅血球生成素UB-851,已向衛福部食藥署(TFDA)申請藥品查驗登記與台灣藥證送件。
【記者林巧雁/台北報導】聯亞藥(6562)今天表示,自行開發之生物相似性藥品重組人類紅血球生成素UB-851,已向衛福部食藥署(TFDA)申請藥品查驗登記與台灣藥證送件。
【記者林巧雁/台北報導】聯亞藥(6562)開發的重組人類紅血球生成素生物相似性藥品UB-851主要用於治療腎性貧血,已完成第三期人體臨床試驗,所有指標均符合預期,目前正進行查驗登記前模組批次審查,後續將向衛福部食藥署申請生物相似性藥品上市許可的查驗登記與台灣藥證。聯亞藥9月28日與台康生技(6589)簽訂生物相似性藥品UB-851委託生產協議,展開國際市場佈局。