莫德納次世代疫苗今審查緊急使用授權 王必勝:拚9月底到10月初開打
【林芳如、賴昀岫/台北報導】BA.5疫情升溫,食藥署今日(9/2)下午3時召開莫德納次世代疫苗緊急使用授權(EUA)審查會議,通過的話,下周一將召開專家會議討論接種計畫,中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝說,目標9月底到10月初開打,也可能擴大開放接種年齡層。
【林芳如、賴昀岫/台北報導】BA.5疫情升溫,食藥署今日(9/2)下午3時召開莫德納次世代疫苗緊急使用授權(EUA)審查會議,通過的話,下周一將召開專家會議討論接種計畫,中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝說,目標9月底到10月初開打,也可能擴大開放接種年齡層。
【記者林芳如/台北報導】高端新冠疫苗採購合約終於公開,國民黨立法院黨團質疑,高端疫苗通過緊急使用授權(EUA)當天就立刻改合約,重新訂了更嚴格的保密合約,時間點太詭異 。衛福部部長薛瑞元今日(1/17)反問,難道還要去拜拜看良辰吉日嗎?當時所有事情都很緊湊地進行,並沒有特別挑時間。
【國際中心/綜合外電】中國生技業者康希諾(CanSino)今天宣布,近來研發的COVID-19吸入式疫苗已獲中國藥管當局授予緊急使用許可,當作追加劑疫苗使用。
【林志怡/台北報導】清冠一號、二號療效研究首度登上國際知名醫學期刊,衛福部中醫藥研究所所長蘇奕彰今於記者會指出,新冠肺炎重症患者的肺功能會嚴重受損、血液不通暢,也是西藥效果有限的原因,而清冠二號比清冠一號有更多強化心肺的成分,可以改善此問題,目前已有藥廠完成資料準備,確認後將申請藥物緊急授權。
【記者林芳如/台北報導】總統大選將在本週六投票,立法院為了高端疫苗採購合約於今日(1/9)召開臨時會,衛生福利部部長薛瑞元會前受訪表示,衛福部沒有要求高端公司保密合約,高端是提供祕密的地方,提前解密須合約的一方同意,能否在選前公開要看高端公司那邊程序進度。
【記者林芳如/台北報導】高端COVID-19疫苗採購合約提前解密公開,不過台北市長蔣萬安今日(1/17)表示,政府並沒有拆彈完成,反而打開另一個潘朵拉的盒子,如果經得起檢驗,為什麼選舉前不大方公開,選舉後才公開?不過,衛福部次長王必勝隨即回嗆:「高端政治提款機可是您提領最多」。
【記者林芳如/台北報導】總統大選倒數2天,民眾黨中央委員張凱鈞質疑,高端早在與衛福部簽訂500萬劑新冠疫苗合約之前,就已經生產525萬劑,究竟是「超前部署」還是「採購洩密」?衛福部次長王必勝今日(1/11)回應,當時全球都在搶疫苗生產原料,廠商預先生產以避免EUA通過卻交不出貨,國內外廠商皆如此。
【記者林芳如/台北報導】國民黨總統候選人侯友宜上週六在辯論會中提及,COVID-19疫情期間中央未採納地方政府對於口罩、普篩、快篩陽性即確診之意見,疾病管制署澄清,指揮中心相當重視各縣市首長提出的建議,透過中央地方視訊會議、專家會議等方式討論研商,並且適時調整方針,絕無「政治掛帥、政黨考量」。
【記者林芳如/台北報導】全球部分國家新冠肺炎疫情處高點或上升,國內近期處上下波動,食品藥物管理署因應當前流行變異株防疫之需求,於2023年12月13日召開專家會議,核准Novavax XBB.1.5 疫苗緊急使用授權(EUA)專案輸入,適用於12歲以上青少年及成人接種。疾管署預計進口46萬劑,最快12底抵台、1月中旬開打。
【記者林芳如/台北報導】美國食品藥物管理局9月11日分別核准輝瑞/BNT、莫德納最新的XBB,1.5疫苗,疾病管制署今日(9/12)表示,我國食藥署也已完成莫德納XBB.1.5疫苗初步審查,明日將召開專家會議,若通過緊急使用授權(EUA),預計9月最後一周開打,第一階段先開放65歲以上,首批提供200萬劑。
【記者林芳如/台北報導】XBB疫苗緊急使用授權(EUA)通過了!食藥署今日(9/13)下午召開專家審查會議,考量國內目前流行的變異株以XBB變異株病毒為主,世界衛生組織亦建議使用單價XBB.1衍生譜系(如XBB.1.5)作為新疫苗抗原成分,同意核准莫德納XBB.1.5疫苗專案輸入,適用於6個月以上兒童、青少年及成人的主動免疫接種。
【記者林芳如/台北報導】高端新冠疫苗從開始研發以來爭議不斷,中研院院士陳培哲認為,政府以國家力量扶植某家公司,是很奇怪的作法,中央流行疫情指揮中心淪為股價炒手。衛福部部長薛瑞元今日(11/8)怒嗆,誰在炒股就講出來,自己講話要小心一點,不能做這種有失科學家基本原則的胡亂指控。
【記者林芳如/台北報導】 高端新冠疫苗爭議再起,有媒體報導「高端63告發案檢簽結 疑雲未解」、「指揮中心成股價炒手」。疾病管制署今(11/7)日嚴正澄清,相關指控均為揣測及道聽塗說,請有心人士勿再扭曲事實、混淆視聽,各類不實訊息均已多次澄清,將不排除訴諸法律行動,捍衛清白。
【記者林芳如/台北報導】莫德納XBB疫苗資料已送交食品藥物管理署,預計9月底前完成緊急使用授權(EUA)審查,疾病管制署今日(8/30)表示,莫德納XBB.1.5單價疫苗首批200萬劑最快9月底開打,第一階段先開放65歲以上,觀察施打狀況和進貨量分梯次開放,目標讓6個月以上民眾都打得到。
【記者林芳如/台北報導】近期國內COVID-19疫情處於低點,上周平均每日新增40例併發症,平均每日新增6例死亡,不過併發症中65歲以上長者占78%,疾管署今日(9/19)表示,莫德納XBB.1.5疫苗預計中秋前夕開打,第一階段優先開放65歲以上,觀察3天到1周施打狀況,連假後開放第二階段對象。
【記者林志怡、林芳如/台北報導】日本近期核准BNT的BA.5雙價疫苗緊急使用授權,莫德納BA.5雙價次世代疫苗也將送審,對於目前國內審查進度,衛福部長薛瑞元說,2間公司都還需要補件。
【記者陳彩玲/台北報導】士林地檢署偵辦高端內線交易案,查出食藥署疫苗專家審查委員劉滄梧將高端將通過緊急授權的內線消息,洩漏給原在台大醫院影像醫學部擔任主任的妻子施庭芳,施女買股前還用Line問命理師,「高端通過了,可不可以買」,得到命理師認可後,豪砸520萬買進20張高端股票,不法獲利15萬元,士林地院今依內線交易罪判施女1年6月徒刑,緩刑4年,需向公庫支付100萬元;劉滄梧依洩密罪判3月徒刑,得易科罰金9萬元,緩刑2年,需向公庫支付20萬元。可上訴。
【記者林芳如/台北報導】高端疫苗昨日(11/3)獲食品藥物管理署專家會議一致認可,確認符合疫苗保護效益,保住緊急使用授權(EUA)。國健署前署長邱淑媞痛批,去年在缺乏第三期試驗保護力數據下有條件通過EUA,就是一個無效通過,台灣EUA已在國際顏面掃地,不撤銷EUA,讓其可以繼續買、繼續製造,真當全民是盤子?
【記者林芳如、林志怡/台北報導】中央流行疫情指揮中心今天(11/8)下午召開記者會說明最新防疫措施,媒體詢問,指揮官王必勝昨(11/7)透過臉書公布14位高端疫苗緊急使用授權專家,加上1位專家召委的背景資料,包括國家衛生研究院2位教授、台灣大學 7位教授、高雄醫學大學1位教授、三軍總醫院1位教授、雙和醫院1位教授、高雄長庚醫院1位副教授、陽明交通大學1位教授、醫師兼律師1位,不知用意為何?
9月開學緊接著中秋與雙十連假,返鄉與出遊潮不斷,也關注COVID-19疫情。疾管署長莊人祥今天表示,近期莫德納公司將提送XBB疫苗資料至食藥署審核EUA,預計最快9月中或9月底開打。 儘管COVID-19(2019冠狀病毒疾病)進入常態化,目前疫情仍持續中,根據衛生福利部疾病管制署近4週監測總計,本土檢出病毒株XBB達94%為主流株,整體而言,本土病例中病毒株EG.5占比持續上升,境外移入個案EG.5比例則持平。