「原廠藥」、「學名藥」差異在哪？食藥署推「國藥國用」

民眾在領藥時會有「原廠藥」迷思，不過遇上戰爭、疫情等影響，全球都在討論「缺藥」問題，若遇到藥師詢問可否使用「學名藥」？更讓許多民眾困惑，食藥署今天進行記者會進行解釋。

食藥署表示，「原廠藥」是藥廠經過長期研發與實驗、取得專利的新藥；「學名藥」則是於新藥專利期過後，證明品質、安全與療效與原廠藥相當的藥品，也就是說，學名藥與原廠藥具有相同主成分、劑量及劑型且稱為「三同藥」，而且也透過藥品生體相等性(BE)試驗來證明具有相同療效。

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食藥署指出，因為學名藥因無需重複執行藥理與毒性試驗、臨床試驗等，而大幅降低生產成本，因此藥品價格降低，可以有效減少醫療支出，使醫療資源有效運用，並指出目前許多國家皆積極推廣使用學名藥，例如美國、日本學名藥涵蓋率皆達70～90%以上。

食藥署強調，如今政府都推動「國艦國造」，更要推動「國藥國用」，重點是近年受到國際疫情、戰爭等因素影響，導致國際藥品供給不穩定，因此，發展學名藥可強化藥品供應的韌性。

食藥署長吳秀梅指出，台灣現行製劑藥品許可證有2萬多張，扣掉部分切結不生產品品項，仍有1.5萬多張在流通、供應，更有近85%的廠商生產學名藥，食藥署也會持續透過多元管道進行宣導，如果民眾有用藥疑慮，也可與醫師及藥師討論。