食藥署清查56批小林紅麴報驗紀錄　2業者聲明致歉

食藥署表示，日本小林製藥公司發布含紅麴的5項機能性食品之自主回收通知，原因是該公司接獲民眾服用後有腎臟疾病的通報，後來該公司分析發現，製造使用的紅麴原料含有非預期成分之可能，因此辦理紅麴相關產品之回收。

食藥署指出，小林製藥公司發布回收之5項機能性食品，未有申請輸入台灣的查驗紀錄，但有2家業者輸入該公司紅麴原料之紀錄，統計2022年1月1日至2024年3月22日計有56批報驗紀錄，已有同步通2家業者辦理回收，邊境停止小林製藥公司的紅麴相關產品及原料輸入查驗申請。

儘管食藥署尚未公布業者名稱，不過三合興產業股份有限公司、大醫生技股份有限公司已在官網釋出聲明，並對民眾致歉、提供退貨方式。

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三合興產業股份有限公司表示，鑑於日本小林製藥生產紅麴原料停止使用和自主回收通知，將會進行自主管理作業，包括紅麴原料回收、已製成品先行停止銷售、原料儘速收回退公司，至於已製成品待日方通知再行後續處理，並請勿再食用。

三合興指出，國內尚未接獲有關健康受害通報，日方原廠也仍在查證不明原因中，退貨方法及若有未竟完善之事宜可與該公司聯絡。

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大醫生技股份有限公司指出，大醫生技健字號紅麴膠囊於2020年通過衛福部健康食品認證，每一批皆有正式COA及第三方檢驗，橘黴素、有害微生物、西藥、重金屬等各項有害物質皆未檢出，近日由於日本小林紅麴於日本原廠驗出未知物質。

大醫生技聲明，已在第一時間預防性下架、停止供貨，提醒消費者若仍有大醫生技健字號紅麴膠囊產品，也請暫停食用。

食藥署提醒食品業者，倘有使用或販售小林製藥的紅麴相關原料或產品，請依日本原廠通知或建議，停止使用、販售及自主下架，並依食品安全衛生管理法第7條第5項，落實自主通報，若被查出使用或販售但未通報者，得依同法第47條，處以3萬至300萬元罰鍰等。

食藥署2019年至2023年抽驗市售紅麴製品199件，其中紅麴膳食補充品（膠囊錠狀食品）12件，均未檢出橘黴素，呼籲民眾赴日旅遊也應避免購買上述回收產品，若已購買者避免食用。