衛福部統整12月6項新制如下:

一、「冠狀動脈斑塊切割氣球導管與旋磨切除系統」納入健保給付,提升冠狀動脈心臟病治療品質,預估一年約有10,770人次受惠,健保挹注預算約1.86億點。

健保署說明,當冠狀動脈血管嚴重鈣化,使用氣球擴張導管可能無法充分擴張血管,導致無法順利置放支架。因此,美國心臟學院、美國心臟協會、美國心血管造影和介入學會共同發布 2021 年冠狀動脈血管重建指引對嚴重鈣化或纖維化病灶之治療建議,使用旋磨切除術進行斑塊塑形或切割氣球導管可改善介入過程的成功率。

二、「十二指腸支架系統」納入健保給付,加速導入緩和治療醫材,預估一年約有242人次受惠,健保挹注預算約1,079萬點。

健保署說明,透過十二指腸支架放置,能幫助因中末期惡性腫瘤造成十二指腸及胃出口狹窄的病人由口進食,維持身體營養及改善生活品質,提供醫師及病患以外科手術開刀腸胃繞道或腸造廔手術之外的選擇。

三、健保擴增給付含pembrolizumab成分藥品(商品名Keytruda),用於「轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌」及合併化療用於「鱗狀非小細胞肺癌第一線治療」,預估受惠人數約1020 人,挹注年度藥費約7.78 億元。

健保署指出,含 pembrolizumab 成分藥品單獨使用在頭頸部鱗狀細胞癌 PD Ll 表現≥CPS 20 病人較現行EXTREME 標準治療,可以有效延長整體存活期(14.9 月 vs.10.8月),反應持續時間(DOR)也優於現行標準治療 (23.4 月 vs.4.2月),本案藥品可取代現行標準治療,為提供頭頸部鱗狀細胞癌病人治療選擇。

另外,對於肺臟「鱗狀上皮癌」,尚無有效的標靶藥物可以使用,相對於有基因突變的肺腺癌病人,整體治療效果及存活落後很多,而傳統的化學治療效果也有限,含 pembrolizumab 成分藥品擴增併用化療用於「鱗狀非小細胞肺癌部分」,相較於安慰劑合併化療組,可延長存活期約 5.6 個月。

四、健保擴增含atezolizumab 成分藥品(商品名Tecentriq)併化學治療於擴散期小細胞肺癌,預估受惠人數約359人,挹注年度藥費約2.09 億元。

健保署表示,擴散期小細胞肺癌(ES SCLC) 是一高侵襲性且預後差的疾病,長期以來以傳統etoposide 合併含鉑類藥物的化學藥物來治療的預後極差,存活率極低。含 atezolizumab 成分藥品與 carboplatin和 etoposide 併用,可延長整體存活期(OS)2 個月 (12.3 月vs. 10.3 月),下降死亡風險30%,NCCN guideline Category l 優先建議藥品組合。

五、健保擴增給付含blinatumomab 成分藥品(商品名Blincyto) 於微量殘留病灶 (MRD) 陽性B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病。預估受惠人數約18人,挹注年度藥費約 0.57 億元。

健保署表示,含 blinatumomab 成分藥品對微量殘留病灶之清除效果良好,增進接續幹細胞移植病人的長期存活,且病人在復發後接受化療的效果皆不佳,臨床上有其需求,因此以暫時性支付。

六、「苯巴比妥複方製劑及氯二氮平複方製劑」納為第四級管制藥品管理。食藥署強調,苯巴比妥及氯二氮平複方製劑亦屬毒品危害防制條例之第四級毒品,並無排除列管。為避免前述藥品遭不當使用,危害民眾健康,將含苯巴比妥及氯二氮平等複方製劑列為管制藥品管理,依法追蹤其流向。

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