疾管署近四週監測總計，本土檢出病毒株172例，其中158例為XBB (占92%)，為主流株。WHO表示XBB等變異株具較佳傳播力及適應力，造成多國近期病例數上升，全球XBB及其衍生變異株佔比約85.7%，
食藥署副署長陳惠芳表示，依據世界衛生組織官網與美國、澳洲等先進國家發布相關訊息及國內上市後通報數據，皆無我國專案核准之家用新冠病毒抗原檢驗試劑受XBB變異株影響之資訊。
食藥署在6月底函請43件專案核准家用新冠病毒抗原檢驗試劑之業者，參酌國際間管理規定，提交產品檢測性能不受XBB變異株影響之評估資料。截至8月10日，25件已回報評估資料者(18件輸入、7件國產)，經食藥署評估皆未受影響，另有8件未曾輸入、5件輸入之產品已逾有效期限、2件已無庫存。
尚有庫存且沒有對XBB變異株影響評估資料之產品共3件，陳惠芳說明，這3件均為專案核准輸入產品，暫無接獲國際警訊，分別為安特羅生技的「易可安唾液家用抗原檢測套組」尚庫存32萬劑、五鼎生技的「五鼎捷測唾液型家用新冠抗原」尚庫存9800劑、達正生技的「集克家用新冠病毒抗原快速檢測試劑盒」尚庫存2.9萬劑。
陳惠芳指出，易可安和五鼎捷其實是同一款產品，來自韓國，產品英文「PCL SELF TEST-COVID19 Ag」，因為是由國內2家業者分別申請輸入，所以有2種中文品名。
然而，這3家業者未提交報告卻能繼續販售，媒體質疑對其他25家乖乖交報告的業者不公平。陳惠芳提出3點解釋，第一，XBB變異株和BA.5變異株的N蛋白一樣，因為蛋白序列相同，所以合理推估這三款家用快篩對XBB變異株的檢驗效能不受影響。
第二、目前台灣核准的專案家用快篩，國際上沒有傳出效能受影響的警訊。食藥署醫療器材及化粧品組科長蔡文偉表示，會持續關注國際相關產品資訊，目前暫時以公布這三款產品清單的行政措施來讓民眾參考。
第三，這3件產品業者沒有違反EUA，陳惠芳說明，當初核准緊急授權(EUA)尚未出現XBB變異株，所以沒有要求業者對XBB的檢測力評估。蔡文偉補充，須有足夠證據證明產品性能受影響，才能依據《醫材管理法》第58條來要求回收產品。
陳惠芳表示，食藥署最近請疾病管制署分讓XBB變異株，已經獲得疾管署書面同意，即將進行病毒株技術轉移，食藥署之後會優先針對這3件產品進行測試。
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