據《三立新聞網》報導,台大醫院急診醫學部主治醫師李建璋表示,國內新冠肺炎快篩試劑的準確率僅剩7成左右,而這3成的「偽陰性」也造成可能導致民眾延誤就醫,連帶影響如年長族群等需使用抗病毒藥物者,後續的治療狀況。
李建璋提醒,年長者若有症狀或接觸史,甚至家人都已確診,即便快篩陰性也還是做PCR,或者突然出現昏倒、休克及呼吸衰竭等情況,同樣應該立即接受PCR檢測。
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針對快篩「測不準」的情形,食藥署副署長陳惠芳說,經6月21日於WHO官網再確認,XBB.1.5變異株,其變異主要發生在S蛋白,而目前我國核准的新冠病毒快篩試劑,皆是偵測病毒的N蛋白,故評估應不影響檢測XBB.1.5的性能。
陳惠芳另表示,目前美國、日本、韓國、歐盟、英國、德國、荷蘭、新加坡等的衛生主管機關,未有國內核准之抗原產品檢測受XBB1.5變異株影響之相關資訊,食藥署也未接獲有關XBB變異株影響檢測試劑性能之通報。
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陳惠芳也說,家用新冠病毒快篩試劑有反應快速且方便使用的特性,但受限於設計原理,靈敏度不如核酸檢驗,應搭配臨床症狀綜合判斷,如果家人都感染,年長者如篩檢為陰性,也可以前往做PCR檢測。
另外,在新冠肺炎期間透過專案輸入或製造的快篩試劑,其緊急使用授權(EUA)將於6月30日全數到期,陳惠芳表示,屆時將有205款到期,當中15家申請正式藥證、2家已經通過,而先前輸入的可販售到效期為止。
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陳惠芳強調,食藥署將持續關注WHO及各國官方資料,近期將發函給也者,並要求在1個月內,提供XBB變異株影響檢測試劑產品性能評估報告。
陳惠芳也說明,食藥署正建立檢驗系統,後續將評估進行各家庫存產品對XBB的檢驗性能,以確保民眾使用新冠病毒快篩試劑產品性能。
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