衛福部食藥署副署長陳惠芳說,克胺寧錠25毫克(鹽酸亥多西任)ARAX TABLETS 25MG (HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE),主成分為「HYDROXYZINE HCL」,主要用於焦慮狀態、嘔吐、過敏疾患,接獲醫院端通報,案內批號「1090021」的藥品有混藥情形,故啟動回收。
陳惠芳進一步說明,醫院通報發現,10顆裝鋁箔包裝的藥品,出線1顆較小的,故通報回收。實際稽查發現,是因為廠商製程中的包裝環節,前1批藥品卡進軌道凹槽,由於作業未注意到,因而卡進本次發現有問題的批號。
陳惠芳也說,該批藥品製造61.8萬批、賣出5萬顆,2021年健保年度用量149萬顆、市占率17%,兒童成分、劑型的藥證還有另1張,將會列入重點稽查,食藥署已要求廠商應於2023年7月6日前完成回收作業。
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