洪國登表示,該藥品主成份為維他命B1,容易受到外在光線影響產生變色的情況,當初設定的規格內容中要求本藥品應該是「透明澄清」的液體,但接到醫院通報、發現部分留有的藥品出現變色,呈現淡黃色,因此請廠商進行調查,而後發現部分工廠內留樣品亦出現部分變色情況,故啟動回收作業。

針對本次回收情況,洪國登表示,本次回收2204142及2103112等2個批號,總數15萬支,健保年度用量約2.7萬支,市占率約15%,應不致造成市面上用藥影響,目前還在調查藥品變色的實際原因。

食藥署說明,目前已要求廠商應於112年3月21日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,而本次回收藥品主要用於維他命B1缺乏症,對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。