食藥署於去年7月30日有條件核准高端疫苗的EUA,並於核准後一年內檢送疫苗保護效益報告。高端公司於2022年7月27日檢送疫苗保護效益報告,經過專家會議審查,建議補充提供針對年長者、重症、死亡保護力資訊,該公司於10月28日完成補件。
食藥署昨召開高端新冠疫苗保護效益評估專家會議,除了主席不參與投票,14位專家一致決議認同高端疫苗符合疫苗保護效益。
對此邱淑媞在臉書發文砲轟,高端疫苗保住EUA其實是政府自證違法,各國疫苗不僅須有第三期臨床試驗的保護力數據才敢通過,美國甚至要等保護力報告能通過最好的期刊審查、登出以後,才敢審查其EUA。
第三期臨床試驗一般收案2萬人以上,邱淑媞說明,大型研究不僅提供保護力數據,2萬人以上的安全性數據較有機會看到罕見副作用,同時也證明大量製造的疫苗品管數據穩定而良好,但政府與高端偏捨國際規範的正道不走,100萬名國人當白老鼠所產生的數據,其科學等級就是比2萬人正規臨床試驗產生的數據等級矮一截。
至於高端疫苗獲食藥署通過確認具疫苗保護效益,邱淑媞痛批,去年在沒有保護力數據下「有條件」通過EUA就是無效通過,「有條件」意味它還不具備通過條件,所謂一年內補報告也是自欺欺人的做法,更好笑的是一年時間已經超過,如果可以一延再延,何必訂一年?11月3日通過不就是又自證違法?
邱淑媞表示,高端疫苗保護效益報告本來要等選完才要審,結果為了選舉提前審,台灣的EUA已經在國際顏面掃地,不撤銷EUA,可以繼續買、繼續製造,真的當全民是盤子?
★快點加入《壹蘋》Line,和我們做好友!
★FB按讚追蹤《壹蘋新聞網》各大臉書粉絲團,即時新聞到你手,不漏任何重要新聞!
點擊閱讀下一則新聞
流感疫情上升!公費疫苗3/5起開放全民接種 剩7萬多劑