因應接種高端的國人出國受阻一事,中央流行疫情指揮中心日前已開放接種高端疫苗、未滿足特定國家疫苗接種入境相關規定的民眾,可補打最多3劑的國際認證疫苗,若國際認證疫苗接種劑數為第1、2劑,與前一劑間隔需滿4週(28天),若為第3劑,則須與前一劑間隔12週(84天),但加打人數並不多,指揮中心也已請高端研議,出錢補貼民眾赴日自費PCR的費用。
然而,外交部報告指出,初步調查國人主要旅遊國家,近期內不只有日本,尚有另外4個國家僅承認經WHO認證之疫苗,包括新加坡、美國、西班牙及智利,接種高端者入境恐受阻。
衛福部報告則說明,截至10/20,國內共3,059,615人次接種高端疫苗,佔總接種人次中的4.9%,高端的核准使用效期預計可至今年11月,截至今年10/21,中央與各縣市回報的屆效疫苗共120.8萬,並陸續依程序銷毀,其中中央庫存屆效數量約為119萬劑,由於高端疫苗採購時已包含銷毀相關費用,會依照後續行政程序處理。
針對日前資深媒體人黃光芹指出,高端原訂於2022年中完成二期臨床試驗,但去年5月食藥署突發布指引,要求高端照規範進行,打亂原本的期程,對此衛福部長薛瑞元表示,「這是一個誤會」,高端二期臨床試驗結案報告最近才來,但該報告依法不一定要公佈,且目前還沒收到高端的緊急授權審核相關補件資料。
吳秀梅:高端補件機會只有一次
薛瑞元回應民進黨立委賴惠員質詢時進一步說明,「臨床試驗」講的是「第二期試驗」,高端第二期做到期中報告後,即可申請緊急授權,去年也已經通過該疫苗的緊急授權,當時也要求高端在一年內提交保護效益報告,而該公司的二期試驗繼續進行、仍要追蹤受試者一段時間,在最近才結案,保護效益報告先前已經繳交,但仍有不足,因此希望補件,期限為10月底,不存在第二期試驗提早一年結案一事。
食藥署長吳秀梅則指出,高端在緊急授權審查時就有繳交保護力資料,但專家認為疫情持續變化,應該要有年長、死亡、重症相關的進一步數據,故要求高端再提供相關資訊,但若本次高端仍沒能通過審查,將直接撤銷其緊急授權資格。補件機會僅有一次,希望外界對國產疫苗要有信心。
中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝下午也表示,相關試驗依照準則辦理,高端公司做相關臨床試驗,到了第二期中間,展現比標準高出很多的結果,就給緊急授權,沒有問題存在。
外交部指出,目前共5國只承認WHO疫苗,媒體下午在指揮中心記者會追問,針對打高端入境受阻的配套措施為何?指揮官王必勝指出,目前看起來要處理的目前只有日本,也是目前入境最嚴格的國家之一,相信不久將來該國會做出改變,其他如西班牙等國都可以快篩取代,且執行強度不一,不會造成相關困擾。
此外,王必勝說,若有需要,民眾可以加打疫苗,但目前只有10來位真的用到相關服務,需求非常少,PCR部分與高端公司聯絡後,會發表協助辦法,但都是暫時性措施,打疫苗還是為了防疫、增加保護力,相關旅遊都是衍伸問題,隨時間過去,國際開放演變,事情都會解決。
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