美國有線電視新聞網報導,美國食品和藥物管理局上周五公佈的一份調查報告顯示,美國本土爆發嚴重細菌感染(包括至少3人死亡)的人工淚液製造商,製造過程沒有遵循規範滅菌。
在EzriCare宣布召回眼藥水2周後,美國食品和藥物管理局即訪查位於印度的全球製藥(Global Pharma Healthcare)廠房,EzriCare委託全球製藥生產的人工淚液產品。
該次訪查為期11天,共發現了 11項待觀察項目,其中包括「缺乏無菌保證的製造過程」,特別是針對 2020 年 12 月至 2022 年 4 月之間生產並運往美國的批次產品。
人工淚液中含有銅綠假單胞菌(Pseudomonas aeruginosa)具有抗藥性,會在無症狀人們間傳播,也會傳給未使用人工淚液的宿主。
在廠商召回時,有55份不良報告,包括眼部感染、永久性視力喪失和至少1例血液感染死亡。根據美國疾病控制和預防中心(CDC)數據,截至上月底有68 例感染病例。
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