藥華藥也表示Ropeg筆型注射器的推廣計劃也正穩步推進,目前已接獲美國食品藥品管理局(FDA)的通知,預計在提交申請後的60天內收到是否進入正式審查的回覆。若審查過程順利且無需補充資料,審查的目標日期(PDUFA date)將為2025年1月10日。藥華藥將全力配合審查進程,以期早日將Ropeg筆型注射器產品推向市場,進一步鞏固其在全球市場的競爭力。
同時,在日本市場,Ropeg的銷售表現也十分亮眼。自今年6月起,日本健保政策允許患者自行注射Ropeg,患者每次可領取最多90天的藥量,這政策大大提高了患者的用藥意願,推動日本市場的營收增長。此外,藥華藥的日本子公司在10月1日推出了藥品宅配服務,使患者取得藥品更加便利,進一步助推日本市場的拓展。
Ropeg自上市以來,其全球市佔率持續上升,營收屢創新高,並在證券市場中備受投資者青睞。今年6月,藥華藥成功進入台灣中型100指數,隨後在9月躋身台股市值前50大企業,成為台灣50(0050)與富邦台50(006208)兩檔ETF中唯一的一檔生技股,展現出強勁的成長潛力和市場競爭力。
展望未來,藥華藥表示,公司對第四季營運及未來的市場成長充滿信心,特別是在美國和日本市場的優異表現,以及即將推出的Ropeg筆型注射器,均為公司未來持續成長提供了強勁動能。藥華藥的研發與市場拓展策略顯示出其在全球生技產業中的潛力,投資者也將繼續關注其未來的表現。
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