安特羅生技總經理張哲瑋表示,安特羅腸病毒71型疫苗適用於2個月至6歲以下的嬰幼兒,施打二劑,二劑間隔28天。人體三期臨床試驗驗證,施打本疫苗二劑後28天可誘發血清保護率高達98%以上。由於腸病毒疫苗為新產品,幼兒打腸病毒疫苗是否可以終身免疫,仍待長期臨床監測及數據驗證。
安特羅成功取得藥證的腸病毒71型疫苗,以台灣流行之B4亞基因型病毒株,配合國光生新一代高產能細胞培養生物反應器製程,對東南亞及大陸的流行株亦有交叉保護證明。
上市後將優先保護台灣幼童免於腸病毒威脅,為佈局東南亞市場,目前已在越南進行三期臨床試驗,未來目標鎖定一年超過二千萬劑的東南亞各國新生兒市場,並進一步進入中國市場。
腸病毒為亞洲流行的傳染病,五歲以下幼童感染腸病毒71型易併發重症;1998年台灣首次爆發嚴重手足口病及皰疹型咽唊炎,高達140萬名孩童感染,405名併發重症、78名幼童不幸死亡,引起神經系統嚴重併發症主因為腸病毒71型。安特羅腸病毒71型疫苗針對亞洲流行的腸病毒71型主要亞型病毒具優異交叉保護力,深具國際市場潛力。
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