生醫專注異體幹細胞新藥開發,以治療膝部退化性關節炎進度最快,估2023年完成收案、2024年有機會取得暫時性許可、優先上市。除研發再生醫療新藥開發與生產,也踏入CDMO(委託開發暨製造服務)雙軌進行,去年開始有營收進帳,今年前8月營收已超越去年。
楊鈞堯表示,台寶生醫擁有「低氧誘導平台」、「細胞功能分析平台」、「細胞修飾平台」與「基因載體平台」4大獨特專利技術平台,開發多樣細胞醫療產品,目前已有3項非修飾間葉幹細胞治療新藥進入臨床試驗。
生寶生醫總經理陳宏賓自嘲自己已是領有老人卡的歐吉桑,為何到這個產業?因為混久了有點價值,讓年輕人不要茫茫然,在基礎上可以起飛。生寶招募優秀的的年輕團隊,這些6字頭的年輕人從國外引進最新技術。
生寶治療膝骨退化性關節炎新藥Chondrochymal®與治療糖尿病足造成的傷口不癒合新藥Biochymal®,分別已在台灣進行二期臨床試驗。與工研院合作開發的治療急性心肌梗塞新藥,也取得台灣核准一期臨床試驗。
楊鈞堯指出,再生醫療近年成為全球最受注目的新興療法,受惠基因修飾CAR-T細胞免疫療法的成功,基因修飾細胞逐漸成為細胞醫療主流。不過目前已核可上市的基因修飾細胞療法多屬客製化、無法量產的自體細胞治療,每次進行基因修飾,只能製造出治療一位病患的產品,療程十分昂貴。
台寶特色是4大技術平台可應用於間葉幹細胞基因修飾和工業化量產,精準改變基因表達,成功改造出航空母艦等級的細胞治療平台,未來可給數百人使用,成本大幅降低。
台寶生醫的細胞治療製備處理中心以依PIC/S GMP規格打造、為全台首座已經營運的細胞製備中心,瞄準高附加價值的細胞醫療新藥開發客戶。目前有12條獨立的細胞製備產線,可同時生產多種不同細胞醫療產品。