高端腸病毒EV71 疫苗 今取得衛福部藥證
【記者林巧雁／台北報導】高端今晚宣布，繼流感疫苗後，腸病毒EV71疫苗以完整的第三期臨床疫苗保護力數據取得國內新藥查驗登記之「常規藥證」核准，為國內第一個非採加速核准機制的腸病毒疫苗藥證。
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防藥價砍到見骨！必要性品項藥證「少於3張」 健保署保證合理價
【記者林芳如／台北報導】6000多項健保給付藥品將自4月1日起調整藥價，不過已經排除88個面臨缺藥危機的品項，對此健保署表示，藥費支出目標制已實行10年，將全面性檢討該制度，必要性藥品的藥證少於3張，將視為供貨不穩，會與廠商談合理價，這可能會吸引競爭者，讓藥證也增加。
東洋盼年底前兩張藥證得手 最高200萬美元里程金入袋
【記者林巧雁／台北報導】東洋總經理侯靜蘭22日在法說會上表示，與國際藥廠合作的困難學名藥臨床試驗進展順利，年底前會再取得兩張藥證，預期年底前可認列100至200萬美元里程碑金。明年還有麻醉第2適應症、新的疫苗陸續認證。
藥華藥申請馬來西亞、香港藥證 日本最快Q3上市
【記者林巧雁／台北報導】藥華藥今日發布兩項重大訊息，一是接獲馬來西亞國家藥品管理局（NPRA）通知，正式受理旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，P1101）用於真性紅血球增多症（Polycythemia Vera , PV）上市許可證申請，同時香港也送出Ropeg PV藥證申請。藥華藥多點開花，力拼拓展全球布局。
生技圈再傳好消息 藥華藥盼上半年獲日本藥證
【記者林巧雁／台北報導】藥華藥（6446）今日公告，已接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA）對台中原料藥廠及針劑充填廠GMP查廠報告，結果均無重大缺失。預計於今年上半年獲日本藥證，進一步搶攻日本市場。
爸媽的救星｜國產腸病毒疫苗來了！ 國光生子公司安特羅獲藥證Q1上市
【記者林巧雁／台北報導】農曆春節傳來好消息！國光生技（4142）與子公司安特羅生技(6564)今日宣布，自主研發生產的腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)獲衛福部食品藥物管理署（TFDA）審查通過取得藥證，預計今年第1季上市。
聯亞藥愛滋新藥獲玉山獎 將向衛福部申請藥證
【記者林巧雁／台北報導】聯亞藥(6562) 愛滋病新複方新藥NDF-01榮獲第二十屆國家品牌玉山獎最佳產品類獎，董事長兼總經理陳啟祥博士榮獲傑出企業領導人獎。聯亞藥愛滋病新複方新藥NDF-01為三方複合錠劑，即將向台灣衛福部食藥署提出藥證申請。
藥華藥新藥申請巴西藥證 進軍拉丁美洲市場
【記者林巧雁／台北報導】藥華藥（6446）昨（28）日發布重大訊息宣布，旗下新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b, 簡稱Ropeg, 即P1101）申請巴西上市許可證，適應症為真性紅血球增多症（PV），宣告進軍拉丁美洲市場。
聯亞新冠疫苗完成加強劑臨床三期達標 擬向英澳申請臨時藥證
【記者林巧雁／台北報導】Vaxxinity 2日公布聯亞疫苗UB-612做為加強劑的臨床三期關鍵數據成功達標，優於滅活病毒疫苗、腺病毒載體疫苗與BNT疫苗，並擬向澳洲與英國申請臨時藥證。
蔡政府挨轟開後門救高端 食藥署駁：四價流感疫苗依法核予藥證
【記者林芳如／台北報導】高端四價流感疫苗近日宣布取得藥證，衛福部因而遭外界質疑「大開後門」為拯救高端營收。食藥署今日(3/29)澄清，高端依照一般程序提出藥品查驗登記申請，經審查疫苗製造資料、藥毒理資料、我國和南韓臨床試驗資料，一般流程審查360天，整體評估符合規定後核予許可證。
缺藥有解？ 東洋自製研發抗生素新藥獲食藥署藥證
國內臨床抗生素缺乏問題嚴重，台灣東洋2016年起投入開發治療革蘭氏陰性菌的國產新藥，今宣布已通過食藥署核可並取得藥證，東洋將進一步爭取後線抗生素治療領域約新台幣54億元市場商機。
女神張鈞甯投資的藥華藥獲日本查核過關 離藥證更近一步
【記者林巧雁／台北報導】藥華藥20日公告，接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA）之「醫藥品適合性調查結果通知書」，調查結果判定其台北製造場所符合日本GMP相關法規，通過查核。
北極星藥業肺間皮癌三期解盲成功 加快美國藥證申請
【記者林巧雁／台北報導】北極星藥業-KY治療肺間皮癌新藥ADI-PEG 20，今日公告三期臨床結果，主要療效指標延長肺間皮癌患者整體存活率與無惡化存活期均達到統計學上顯著意義，解盲成功。
印尼「奪命糖漿」逾150童死 當局撤銷2藥廠藥證
【方璇／綜合外電】印尼今年已有150多名兒童因急性腎損傷（AKI）病故，事件持續延燒。印度食品藥品監督管理署（食藥署）周一（10/31）宣布，因國內2家藥廠違反製藥法規，當局已撤銷其生產糖漿類藥物的許可證。
北極星藥業 向美國FDA申請惡性肺間皮癌藥證
【記者林巧雁／台北報導】北極星藥業集團（6550）今宣布已向美國食品藥品監督管理局（FDA）正式啟動ADI-PEG 20生物製劑許可證（BLA）送件，以治療罕見而侵略性的癌症──惡性肺間皮癌。
中製鼻胃管遭禁 9張藥證佔一半！專家揭數字密碼
【記者賴昀岫、林志怡／台北報導】經濟部昨（1/17）公告，禁止中國生產的「矽質胃管（經口、鼻）」進口，衛福部食藥署表示，目前國內有9張醫材許可證，當中4張自中國輸入，對於年用量則無法給出任何說法，僅強調產能由工業局評估；醫管專家則說，國內廠商有70%外銷，自給自足應無虞。
聯亞藥通過烏克蘭查廠 攜手順藥進軍歐洲市場
【記者林巧雁／台北報導】聯亞藥日前接獲烏克蘭藥證主管機關State Service of Ukraine on Medicine of Drug Control（SMDC)通過GMP查核之報告，成為台灣唯一通過烏克蘭SMDC查廠的針劑廠。
藥華藥竹北廠今動土 2026年將貢獻400億產值
【記者林巧雁／新竹報導】藥華藥斥資51億元興建竹北廠今天舉行動土典禮，預期2025年完工、2026年可貢獻產值近400億。主要新藥研發銷售看漲，全球已拿到7張藥證，新廠規劃迎接明年拿到日本與中國藥證之後的新產能。
政府認證高端疫苗具保護力 股價今漲停
【記者林巧雁／台北報導】衛福部昨晚宣布高端疫苗具保護力，保住了新冠疫苗EUA緊急許可藥證，高端疫苗今早一開盤就漲停，股價直線上升衝到73.7元，上漲6.7元，委買的買單超過4000張。
高端腸病毒疫苗攻下9成自費市佔 3個月銷售額上看2億
【記者林巧雁／台北報導】高端疫苗(6547)今日參加永豐證法說會說明營運，高端主力產品腸病毒71型疫苗今年取得國內藥證，8月完成檢驗封緘上市，首月銷售額即破億，且在國內腸病毒疫苗自費市場攻下超過9成市佔率。越南、馬來西亞的藥證審查也已送件申請，明年海外市場將挹注成長動能。
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