民眾在領藥時會有「原廠藥」迷思,不過遇上戰爭、疫情等影響,全球都在討論「缺藥」問題,若遇到藥師詢問可否使用「學名藥」?更讓許多民眾困惑,食藥署今天進行記者會進行解釋。

食藥署表示,「原廠藥」是藥廠經過長期研發與實驗、取得專利的新藥;「學名藥」則是於新藥專利期過後,證明品質、安全與療效與原廠藥相當的藥品,也就是說,學名藥與原廠藥具有相同主成分、劑量及劑型且稱為「三同藥」,而且也透過藥品生體相等性(BE)試驗來證明具有相同療效。

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食藥署指出,因為學名藥因無需重複執行藥理與毒性試驗、臨床試驗等,而大幅降低生產成本,因此藥品價格降低,可以有效減少醫療支出,使醫療資源有效運用,並指出目前許多國家皆積極推廣使用學名藥,例如美國、日本學名藥涵蓋率皆達70~90%以上。

食藥署強調,如今政府都推動「國艦國造」,更要推動「國藥國用」,重點是近年受到國際疫情、戰爭等因素影響,導致國際藥品供給不穩定,因此,發展學名藥可強化藥品供應的韌性。

食藥署長吳秀梅指出,台灣現行製劑藥品許可證有2萬多張,扣掉部分切結不生產品品項,仍有1.5萬多張在流通、供應,更有近85%的廠商生產學名藥,食藥署也會持續透過多元管道進行宣導,如果民眾有用藥疑慮,也可與醫師及藥師討論。


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