食藥署今天下公布，這款主成分為「WARFARIN SODIUM CLATHRATE」的藥物，為恆振企業有限公司生產的「脈化寧錠1毫克」（ Mafarin Tablets 1mg），其用於預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病肺栓塞，也可預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起血栓性栓塞症，也就是抗凝血劑，批號為：026110。
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿接受媒體電話聯訪時說明，廠商違規的情形在於，打錠完後弄碎再重新混合，傅淑卿接著解釋，藥品生產過程中會有管制點，將藥品取樣檢驗，按照一般的製藥規則，若發現產品不符合標準，應該直接銷毀，若要像這樣回復到前一步驟，應該要事先申請；會發現這廠商的違規情節，是去年11月底前往稽查時發現的。
至於為何直到現在才對外說明，傅淑卿則指出，是因為要帶回由專家會議進行討論，後認定其不符合「PIC/S GMP」，本次要求業者在3月6日前回收9.4萬顆，同成份同劑型的市佔率為6%，2021年健保用量逾800萬顆。
傅淑卿接著提到，後續處置上會移給地方衛生局進行，包含要求業者擬定預防措施，若改善情形不佳，可依《藥事法》第92條處3萬至200萬元罰鍰，甚至予以停工處分。
★快點加入《壹蘋》Line，和我們做好友！
★下載《壹蘋新聞網》APP
★FB按讚追蹤《壹蘋新聞網》各大臉書粉絲團，即時新聞到你手，不漏任何重要新聞！
點擊閱讀下一則新聞
7旬婦走路「感覺有東西掉下來」 擲筊才肯就醫！竟是子宮脫垂
