法新社報導，去年進行的一項試驗發現，禮來（Eli Lilly）的阿茲海默症新藥Donanemab可減緩疾病早期階段的認知與功能退化問題，但副作用也很強，包括死亡。
中央社報導，美國食品暨藥物管理局（FDA）3月延後一場原定舉行的專家會議，這場會議目的在於評估靜脈注射抗體安全性。
專家小組給出的建議不具強制力，但FDA通常會遵循其建議。
禮來的新藥獲得FDA顧問背書，意味患者將有另一種治療方案，可對付阿茲海默症的根本原因。阿茲海默症是最常見的失智症，65歲以上者中，每9人就有1人為此所苦，這種疾病剝奪了他們的記憶和自理能力。
根據研究，阿茲海默症是大腦中兩種蛋白質異常積聚所引起，乙型類澱粉蛋白（β-amyloid）斑塊與濤蛋白（Tau protein）神經纖維糾結，導致腦細胞死亡並讓大腦萎縮。
倘若獲得批准，Donanemab將成為市面上第3種用來對抗乙型類澱粉蛋白的藥物。美國藥廠百健（Biogen）與日本藥廠衛采（Eisai）合作推出的第一種藥物名為Aduhelm，儘管各界對其有效性存有疑慮，Aduhelm 2021年仍在爭議聲中獲得批准，不過後來又被撤回。
兩家藥廠推出的另一種藥物名叫Leqembi，去年獲得批准，其作用原理與第一種相同。
在今天這場會議中，專家小組成員被要求考慮是否應該廣泛推薦Donanemab，包括讓那些大腦中沒有濤蛋白，或濤蛋白較少的人使用，這類人群並未被納入試驗研究當中。
在解釋投票情況時，有些人主張，蒐集更多資訊以降低科學上不確定性的需求，不應妨礙人們在短期內獲得藥物並從中受惠。
他們還發現，在研究初期階段，採用Donanemab治療所獲得的益處超過患者面臨的風險，並提出可透過核磁共振（MRI），來降低患者腦溢血風險。
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