高端4點回應如下

1. 有關新冠疫苗採購價格,質疑衛福部尚未採購疫苗前,為何高端就已經知道採購價格?

高端指出,並不知道衛福部疫苗採購價格。唯一可參考的資訊為2020年11月疫情指揮中心對外說明,國內已編列115億元預算,預估以每劑700元價格,向國際採購1500萬劑疫苗。高端以上述公開資訊做為參考標準,並評估國際原物料漲幅、疫苗開發過程及風險、生產製造成本、冷藏儲運配送等各項費用,於採購過程中進行議價,最終合約採購價格為單劑量每劑881元、多劑量每劑810元。衛福部曾公開表示,此價格低於BNT與莫德納疫苗採購價。

2. 有關EUA標準:高端完成二期就通過EUA,我國EUA標準是否為高端量身訂做?

高端表示,公司完全依循衛福部食藥署訂定公布的規範要求,開發COVID 19 疫苗。衛福部食藥署2020年參考國際法規指引、當時國內疫情環境等因素,經專家會議共同決議採用免疫橋接方式,進行國產疫苗 EUA審查標準,並於2020/10 及2021/6 發布及公告審查標準。國內三家疫苗廠商則依循相關規範進行開發。高端公司根據此標準進行擴大臨床二期試驗,以超過3000人的安全性資料,確認疫苗安全性無虞並證明中和抗體效價優於AZ疫苗。

國際上亦有諸多新冠疫苗以免疫橋接取得EUA,例如英國、歐盟核准 Valneva的疫苗、韓國核准S K Bioscience的疫苗,皆是與AZ 疫苗進行免疫橋接評估。此外,其他常見的疫苗,如流感疫苗、B肝疫苗、日本腦炎疫苗、肺炎鏈球菌疫苗等,亦採用免疫橋接方式進行核准。

3. 有關對高端新冠疫苗效果質疑。

 

高端公司於台灣執行的擴大二期臨床試驗結果顯示,中和抗體效價明顯優於A Z 疫苗,為其3 .4倍。此外更分別在巴拉圭和泰國執行第三期臨床試驗,試驗結果與台灣擴大二期結果一致。在中和抗體效價的表現上,高端新冠疫苗可誘發比AZ新冠肺炎疫苗數倍的中和抗體都達「優越性(superiority )」之標準。

此外,在上市後評估疫苗保護效益(effectiveness)之研究結果顯示:高端新冠疫苗對於突破性感染、重症及死亡之保護力,與對於突破性感染、重症及死亡之保護力,與其他核可上市之mRNA疫苗,如BNT及莫德納之保護效果無顯著差異。

4. 有關高端股價波動。

疫情期間全球防疫概念相關公司股價,皆有大起大落的情形,此為投資者根據公司營運項目、開發進度及當時疫情狀況,自行預期投資操作所致,非公司方可掌控。其他國內新冠新冠疫苗開發廠商,如聯亞藥在疫情期間登錄興櫃,相較於掛牌價格,其股價於二期臨床解盲前漲到每股300元,漲幅高達10倍。

國光生技從宣布開發新冠疫苗時股價約30元左右,最高亦漲到近80元;國外疫苗如莫德納從USD20最高漲到USD449、BNT從USD 14漲到USD 389,皆有巨大漲幅。疫苗司股價在此期間大幅波動現象,國內外皆然。

5. 有關高端新冠疫苗採購合約是否公開。

高端今日收到衛福部疾管署來函公文,建請公司同意提早解除有關新冠疫苗緊急採購之保密合約。高端為上櫃公司,為符合公司治理運作及保障4.6萬名股東權益,將依法召開董事會討論決議。

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