國光生董事長詹啟賢說,全球破傷風疫苗都很缺,各國生產量不多也不願意外銷,想買也買不到,但只有要有傷口就一定要打,缺貨的情況下只能打含破傷風的三合一疫苗或免疫球蛋白,但價格較破傷風多好幾倍。此外,除了商業利益,也有國安考量,萬一打仗軍人受傷可自用。
國光破傷風疫苗今年在台灣復產上市解決醫療院所缺藥問題,破傷風疫苗缺藥不止在台灣,東南亞各國及中國也面臨相同狀況,尤其中國近期公告,遭犬隻咬傷的標準醫療處置必須打狂犬病疫苗加上破傷風疫苗,導致破傷風疫苗的市場缺口極大,中國年需求量6000萬劑,但中國只有二家藥廠生產僅幾百萬劑,產能明顯不足。
國光生技將積極把破傷風疫苗外銷至東南亞及中國,新廠符合PIC/S GMP及美國FDA標準,年產量至少500萬劑;且因應醫療人員需求,國光開發單劑型針劑縮減開瓶抽取步驟,更方便急診及臨床醫師使用。除優先供應台灣防疫外,仍有大量產能可供外銷,預期明年銷售將顯著成長。國光破傷風停產之前破傷風疫苗年產量100萬劑,約可貢獻上億元以上營收。
國光生技流感疫苗部今年已順利完成350萬劑公費流感疫苗出貨,並已銷售至東歐、中國及泰國,今年11月更進一步在巴西提出藥證申請,跨足南半球流感市場,一旦通過,未來國光將可生產北半球及南半球流感疫苗,流感產線全年無休。
腸病毒疫苗部分,受限於國光在國衛院竹南廠的產能規模,今年產量較少,但國光已啟動腸病毒疫苗產線轉換作業,並申請食藥署查廠,預計在明年第4季將腸病毒疫苗生產線移回國光潭子細胞培養廠,產能至少有數倍成長;安特羅腸病毒疫苗在越南的三期臨床試驗順利,已完成收案,預期在明年第3季前將有完整的療效評估報告。
自費腸病毒疫苗較去年成長,明年第2季越南解盲後,明年可擴大產能至4.5~6萬劑,2025年拉高至10~15萬劑。
國際代工部分,基於過往的CDMO實績及通過美國FDA和歐盟、加拿大、巴西等國際查廠認證的經驗,國光生技在國際代工已做出口碑,吸引新代工合作案上門,目前已有韓國、法國知名大廠洽談新的委託代工業務,預計將在明年第1季確定新的合作案。
國光生技表示,今年受國際局勢動盪及代工砍單影響,業績不如預期,但除了繼續與國際注射器大廠BD形成策略合作夥伴外,近期更與另一家國際醫材大廠威高集團簽訂策略合作聯盟,初期推自有品牌產品包括流感、破傷風及腸病毒疫苗在東南亞市場佈局銷售,未來更考慮進一步在東南亞合作建廠,落實國際化的目標,將MIT國光疫苗品牌和技術平台推廣到全世界。
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