科學園區是國家新興科技重點產業聚落,國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局為鼓勵園區廠商從事創新研究、開發新產品,以提升技術水準,強化產業競爭力,特辦理優良廠商創新產品獎選拔。透過專家委員會歷經四個月二階段評估審查,最終國璽治療骨關節炎新藥-軟實立(GXCPC1)獲評審委員一致青睞,榮獲此獎。

根據Precision Reprots資料顯示,全球骨關節炎市場規模預計從2021年2200萬美元增加至2028年1.073億美元,年複合成長率高達25.1%。台灣目前就有每年約新台幣 58.8 億元的醫療費用,骨關節常因退化或外力損傷,導致骨關節發炎、疼痛、不良於行。早期階段只能以物理治療、止痛藥物、玻尿酸等方式進行症狀緩解,一旦進入晚期嚴重者甚至需要進行人工關節置換才能改善生活品質,這中間有很大的醫療需求空間,需要創新的細胞治療產品。

國璽在竹北生醫園區研發出多項專利技術平台,以先進幹細胞製程技術開發各項創新產品。針對骨關節炎開發-軟實立(GXCPC1)幹細胞新藥,軟實立包含特殊製程的幹細胞結合外泌生長因子,透過關節腔注射移植,能快速且長期的改善關節炎症狀,與同類型產品相比具有創新性。

軟實立二期臨床試驗報告顯示,病患在接受治療觀察12個月後,皆無非預期嚴重副作用發生,且病患治療一週後即可明顯感受到疼痛緩解、生活品質提升,更有部分患者觀察到膝軟骨增生現象,表明軟實立具有治療骨關節炎的應用潛力。

國璽致力於幹細胞新藥開發,具備完善的細胞治療相關研發與製造能力,在技術自主開發並結盟產學研醫的創新合作模式下,已取得多款細胞治療新藥專利,未來將持續與策略夥伴合作擴充研發能量,輔以新竹生醫園區PIC/S GMP 規格的幹細胞製劑廠量能,使技術價值逐步展現效益並創造獲利,邁向幹細胞新藥的指標公司。

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