壹蘋新聞網
綜合報導
帶您快速了解新聞核心內容：本文揭示了一項新型減脂藥物CBL-514的臨床試驗計畫，這項計畫已獲得美國FDA的支持與認可。CBL-514有潛力成為全球首個專門以減少腹部皮下脂肪為適應症的新藥，準備在全球市場中提供安全且有效的非手術式減脂方案，填補市場空白。
重點整理如下：
- CBL-514試驗設計已在EOP2會議上獲得美國FDA認可，並將用於新藥查驗登記（NDA）。
- 樞紐三期臨床試驗將在美加30家醫院進行，共300名受試者，以評估CBL-514的減脂效果、安全性及耐受度。
- SUPREME -01試驗將採用雙盲、安慰劑對照、隨機分派，利用MRI和患者自述評估腹部脂肪體積的變化。
- CBL-514有望成為首個以減少腹部皮下脂肪為適應症通過NDA的減脂新藥，打破以往僅限於「外觀改善」的醫美產品限制。
- CBL-514有望填補市場缺口，提供既安全又具療效的非手術減脂選擇，滿足日漸增長的需求。
