癌症希望基金會、台灣病友聯盟及罕見疾病基金會指出,根據台灣病友聯盟的調查,16個病友團體中有9個病友團體認為,健保新藥等待的時間太長,且全數病友團體都表示,健保審查的流程不透明、難以掌握進度。

三大病友團體今天呼籲,新藥審查時程應公開透明,審查進度也要可被追蹤監督,才能讓各界了解目前新藥審查的進度。

針對病友團體的呼籲,健保署表示,今年健保已公告新給付的新藥共31件,其中癌藥8件、罕藥10件及其他新藥13件;擴增給付共24件,包含癌藥11件、罕藥1件及其他新藥12件,尚有6件待公告生效,包含癌藥4件、罕藥1件及其他新藥1件。

健保署指出,今年新藥收載件數較去年成長82%,預計受惠約22萬人,整體藥費支出約113億元。以癌症新藥為例,約可替每位病友每年節省約351萬元。

至於加速新藥審查的精進作為,健保署提出五大面向:

一、實施暫時性支付制度:針對未完成三期臨床試驗但具臨床急迫性之藥品,今年對已獲食藥署加速核准上市藥品,屬臨床迫切需求,以暫時性支付制度收載。目前已收載4項新藥及擴增2項,共計6項。

二、成立國家級健康政策及醫療科技評估中心:擬於明年成立「健康政策與醫療科技評估辦公室」,專責辦理醫療科技評估,協助健保加速新藥收載之審查。

三、推動平行送審新措施:明年起將推動平行送審新措施,適用藥品的廠商申請新藥查驗登記時,即可同時向健保署申請建議給付,縮短等待許可證審查及健保核准給付時間,預估藥品於取得許可證後6個月內公告生效。

四、擴大新藥預算:健保署已爭取明年健保總額擴大編列新藥新科技,及暫時性支付預算,達70.93億元,相較於今年新醫療科技預算增加38.19億元,成長率為116%。

五、規劃設立新(癌)藥基金:未來健保署將參考明年健保基金使用狀況,爭取額外預算,規劃設立獨立於健保總額外的新(癌)藥基金。

健保署表示,認同三大病友團體所呼籲的健保審核時程應透明、可追蹤,規劃明年起,推動健保數位轉型,藥品給付審查導入數位化管理,並提供廠商可即時掌握案件審查進度及時程。

至於審查案件進度開放民眾查詢,健保署則說,考量涉及各別廠商權益,健保署將邀廠商、團體代表進行研議。

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